一、国外植物药研究动态（论文文献综述）
郑丽君[1]（2018）在《中药国际化的问题和策略研究》文中认为目的:我国将中医药国际贸易纳入国家对外贸易发展总体战略。然而,我国中药现代化水平低,中药在国际天然药物市场上并不占据竞争优势。为此针对当前我国中药国际化的各种问题,如中药企业缺乏适合自身的国际战略规划、中药难过发达国家的药品注册关、中药质量标准缺乏等问题,为中药企业的中药国际化发展之路提出策略。方法:运用文献研究法、资料搜集法、SWOT分析方法、对比分析方法进行研究。运用SWOT分析方法对中药国际化环境进行分析。将Veregen、Crofelemer和天士力的复方丹参滴丸做对比分析,以及将东阿阿胶、天士力、同仁堂三个企业在中药国际化道路上的相同点和差异化战略进行对比分析,为中药企业的国际化道路提供借鉴和指导。结论:本文以中药国际化道路发展的问题为突破口,为我国中药企业在国际化发展道路提出策略。比如,市场细分、目标市场、市场定位（STP）战略;中药的药品注册要符合欧美主流国家的注册标准;提高中药质量标准;推进中药产品的现代化发展;加大中药研发力度,开发高附加值新药;战略联盟策略;以医带药战略;加强中药专利国内外申请,开展中药知识产权保护研究;加强国际交流,消除文化壁垒;推动中医药跨境电商的发展。
李光耀[2]（2011）在《基于研发和市场的中药现代化战略研究》文中研究指明中药作为中华民族的瑰宝,正日益得到世界的关注。中药领域作为我国少数具有国际优势的领域之一,已成为制药行业共同瞩目的问题。我国在30年前就提出中药现代化,到20世纪90年代中后期,形成真正意义上的“中药现代化”的概念和规范。中药现代化是指将传统中药的优势特色与现代化科学技术相结合,指导中药的研究、开发、生产、管理和应用,以适应社会发展需求的过程。中药现代化是中医药现代化的重要组成部分,也是中医药事业发展的重点领域之一。在推行中药现代化战略发展的30年期间,我国中药产业取得了显著的成就,但是随着健康观念、医学模式的转变和科学技术的进步,中药发展环境发生了深刻变化,如今正面临着新的发展机遇和来自全球化竞争的严峻挑战。如何抓住机遇、应对挑战、制定对策,推动我国中药领域健康、与时俱进的发展,提高中药领域研发的整体水平和国际化竞争力,将成为我国“十二五”规划中有关中药产业发展亟待解决的问题。本文在对国内外有关中药现代化的研究成果进行整理分析的基础上,提出了对中药和中药现代化概念的新看法,并结合中药现代化面临的国内外环境,如疾病谱和医学模式的变化、全球化竞争日益激烈、天然药物市场的扩张以及国内新医改给医药企业带来的影响等,对中药现代化战略进行了细致分析,从一个新视角来重新审视中药现代化发展战略。在基于系统理论的基础上运用动态比较优势得出中药研发和市场开拓是两个关键战略问题,继而分别采用产业战略管理分析方法——SWOT分析法进行了战略分析,并做出战略选择。1.中药现代化是充分发挥科技的作用,继承和创新并重,将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,提升企业的研发能力与核心竞争力。然而,实现以上战略目标的核心任务就是研制、开发出一批服用方便、药效明确、质量可靠的现代中药投放市场。我国在中药研发中具有得天独厚的药材、人才与科研资源优势；深厚的中医药文化积淀、理论内容与实践积累是我国发展中医药不可复制的竞争力。但是目前制约中药研发进展的因素也不容忽视,例如,资源的整合不够完善,科研院所、高校资源与企业联系不紧密；中医药的研究平台尚不完善,汇集多学科人才,多学科碰撞、交融的创新平台尚未建立；很多企业对于中药研发仍重视不够,无论是政府支持还是企业自主研发的资金投入都还很不足；中医药基础研究不足成为中药研发的瓶颈等。除了内部的优势与劣势问题,还应关注中药研发的外部环境。规避中药资源的日益减少,知识产权流失等威胁的同时,抓住外部机会,借鉴国际研发新技术促进我国中药研发；以与化学药的相对优势来发展中药市场,研发国际热衷消费的中药养生、保健、化妆品等。2.市场是企业实现其价值的场所,企业服务于市场,它的存在就是为了满足市场的需求,失去了市场,企业也就不会存在。中药市场面临诸多发展空间,随着人类社会的发展以及生活水平逐渐提高,人们对健康的关注程度日益加大,现代医学也更加注重对人体的整体调节作用,保持机体的阴阳平衡。同时,中药产品具有诸多方面化学药无法比拟的优势,如丰富而又古老的中医药治疗理论、中药产品安全低毒有效的特性以及中药产品在恶性肿瘤、心脑血管病、老年性疾病和病毒性疾病等疑难杂症方面所具有的独特疗效。中药的这些特点,无疑更加符合现代人日常保健的需求,天然药物产品在西方国家越来越受欢迎便是一个充分的证明；我国新医改将中药产品纳入基本药物目录以及全球人口老龄化的不断加剧,也无疑为中药产品提供了一片广阔的市场。然而,我国中药产业同时也面临不利的一面,国内制药产业的产品质量问题一直是企业难以跨越的一道鸿沟；此外,不少知名跨国制药企业已经开始瓜分这一蛋糕,欧美国家为遏制他国的中药产业的发展也制定了各种严格的贸易壁垒和技术壁垒,严重阻碍了国内中药企业市场地拓展。中药现代化发展必须在充分利用机会和优势,规避风险和劣势的前提下进行战略选择。然而,战略还需要政府和企业政策措施的保障才能得以有效实施和贯彻,中药产业现代化战略实施的重要保障措施包括：加强中药基础研究,加强中药知识产权保护,加强人才培养和教育,培育国内传统中药产业市场,加强国际传统医药的开发利用,选择中药企业集团培育中药跨国公司,发挥政府在应对国际贸易壁垒中的作用。
张军辉[3]（2013）在《西部民族地区野生药材资源法律保护研究》文中进行了进一步梳理野生药材资源是指在一定区域或范围内分布的非人工种植、圈养或养殖的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。本文中,药材是广义的概念,包括传统中药、民间药（草药）和民族药。我国药材资源应用有着悠久的历史,历史上诞生了《神农本草经》、《本草纲目》等医学名著。不仅中药资源源远流长,少数民族在长期的生产生活实践中,也发展出独具特色的少数民族医药,包括藏医药、蒙医药、维吾尔医药、傣医药、壮医药等。西部民族地区由于独特而多样的自然条件,具有丰富的药材资源,其中许多著名的地道中药材在全国占有重要而特殊的地位。近年来,由于人口增长、药材需求量大,乱砍滥伐、盗猎现象严重,资源生境破坏,群众保护药材资源意识薄弱等原因,西部民族地区的药材资源呈现出减少和枯竭的态势,保护民族地区的传统医药资源迫在眉睫。保护西部民族地区野生药材资源有利于保持民族地区生物多样性、保护生物资源及其生态环境；有利于传承少数民族文化传统、维持自身民族特色；有利于发展中药和民族医药产业、提高民族地区人民群众健康水平；有利于再造新的经济增长点、实现经济可持续发展。本文以生物多样性和可持续发展理论为基础,在分析西部民族地区野生药材资源及法律保护状况的基础上,借鉴国际条约和其他国家的有益经验,在立法、执法、守法及公众参与等方面提出具体建议。本文共分七部分：第一部分是导论,介绍本文的选题意义、理论基础,对已有的相关研究成果进行梳理,并明确本文的研究方法和创新之处；第一章在界定野生药材资源概念的基础上,分析其特点、分类、历史沿革及重要性。结合全国中药资源普查情况,对西部民族地区的中药资源和少数民族传统医药资源进行全面梳理；第二章从立法、执法、守法和公众参与等角度介绍西部民族地区野生药材资源保护的现状,并指出其中存在的问题；第三章是实证研究,通过对云南省文山自治州的调研,分析该地在野生药材资源保护方面的成功经验以及需要改进的地方；第四章对涉及野生药材资源保护的国际条约及有关国家的做法进行介绍,提出对西部地区的借鉴意义；第五章就西部民族地区野生药材资源保护,从立法、执法、守法和公众参与等方面有针对性的提出具体建议；第六章是结语。本文的研究方法包括：文献研究,全面梳理西部民族地区野生药材资源、资源保护及研究现状,指出存在的问题；比较研究,在梳理国内和西部民族地区药材资源状况的基础上,比较研究国际有关条约、国外有关立法和体制在保护药材资源方面的差异,为西部地区完善立法提供借鉴；专题调研,选取一个省区内某个典型地区进行保护药材资源方面的调研,分析其有益经验及需要改进之处。本文力图实现的创新之处：一是选题的创新,论文首次从法学角度出发研究西部民族地区野生药材资源保护问题。二是研究范围的创新,首次全面关注西部12省区市的野生药材资源及保护状况。本文结合第三次中药资源普查情况,全面介绍了西部12个省、自治区、直辖市的野生药材资源种类、分布及保护状况。在中药资源外,本文还关注了西部民族地区的少数民族传统医药资源,对其历史沿革、药材资源以及与中药的关系进行了介绍和分析。二是研究内容的创新,论文以生物多样性、可持续发展等理论为基础,在关注国家层面法律法规的基础上,对西部民族地区野生药材资源保护的立法、执法、守法等状况进行全面梳理,并在借鉴国外经验的基础上,针对存在的问题提出完善建议。在立法中,提出要确立保护生物多样性和可持续发展为指导思想,对全部野生药材资源和各个管理环节进行规范；要发挥民族自治地方的自治立法权,体现地域特点和民族特色；要挖掘整合少数民族环境习惯法,发挥非正式制度的支撑作用。在执法层面,建议实行保护管理部门垂直管理,引入环境非强制行政行为。在守法层面,建议发展环境非政府组织、探索环境公益诉讼,进一步推进公众参与。
贺云龙[4]（2015）在《我国中药资源法律保护的沿革与完善研究》文中指出中医药是中华民族传统文化中的瑰宝,几千年来,为民族的繁衍生息和民众的生命健康做出了卓越的贡献。中药资源是中医药事业发展的物质基础,同时也是生态系统中较为珍贵的自然资源,中药资源的保护和开发利用是其两个重要课题。通过立法维持中药资源保护与开发利用的协调性,保证中药资源的延续性,一方面对于满足民众疾病防治的需要、促进中医药事业的发展极为必要,另一方面对于生态环境的保护、维护生物多样性也具有重要意义。然而我国中药资源的保护和开发利用还存在一系列问题,需要加强中药资源的保护工作,促进科学合理开发,实现中药资源保护和开发利用的协调。我国作为社会主义法治国家,不断推进依法治国,各项工作逐渐纳入法制化轨道,中药资源的同样需要利用法律予以保护。当前我国中药资源保护的法律法规尚不健全,存在诸多缺陷。主要表现在立法滞后且法律位阶较低,现有法律法规难以对中药资源进行全面保护；守法不足加剧中药资源的不合理开发,执法不力导致法的威慑力不足,结果均危及中药资源有效供应和生物多样性。面对中药资源保护和开发存在的诸多问题,需要通过完善法律法规来加以改善。本文在梳理中药资源保护立法历史沿革、借鉴国外天然药物资源立法实践的基础上,分析我国当前存在的主要问题及原因,提出完善相关法律和制度的构想。建议建立健全中药资源法律保护的基本原则、制定完善中药资源保护的相关法律制度、并对《野生药材资源保护管理条例》进行修订完善,以期为改善我国中药资源无序开发和法律法规缺乏的现状提供借鉴。
李超[5]（2020）在《制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析》文中研究表明制药产业是当今世界上发展速度最快的高新技术产业,同时医药市场是典型的寡头垄断市场。而我国无论在企业规模、产品结构、经济效益、研发能力等方面都与发达国家存在很大差距,如何弥补这种差距,我国制药产业的未来应该走哪条发展之路,成为了诸多专家学者研究的重点。本研究之所以以美国、日本和欧洲国家作为研究对象,是因为美国和欧洲是现代生物制药产业的奠基者和领跑者,是传统的制药强国,而日本则在上世纪六七十年代开始大力发展制药产业,逐渐形成了极具本国特色的产业环境和国家竞争力。美国、日本和多数欧洲国家能够形成尖端制药领域的领头地位,其关键影响因素及其国家竞争优势的形成机理,不仅有助于规划我国制药产业未来的发展方向和发展路径,更有助于我国在借鉴各国经验的基础上,形成自身制药产业的国际竞争力,特别是在新冠疫情防控中起到重要作用的传统中医药。因此,本研究对我国制药产业发展具有很强的现实指导意义。本研究以国家竞争优势理论和比较优势理论等理论作为基础,从宏观视角分析制药产业发展现状和发展环境,总结主要影响因素、归纳产业特征,并以此为基础建立了能够体现制药产业内外表征的综合评价体系,探究各国制药产业国际竞争力在各个方面的比较优势,为探究关键竞争要素提供方向性指导;随后采用个体固定效用模型对各国头部制药企业进行实证分析,探究企业层面产业规模和产业质量指标下的竞争因素的作用;再使用聚类分析和对应分析的方法,对各国产业结构进行解析,分析了各国制药企业分布的结构性差异;基于上述的研究过程,本研究分析了企业层面影响因素反映在产业层面的作用,确定了11个制药产业关键影响因素及其作用,推导出制药产业国际竞争力的作用机理和形成逻辑,并分析了各国竞争力形成的差异性;以此为基础,结合中国制药产业自身的发展状况和产业特质,揭示了中国制药产业竞争力的形成路径,提出了中国制药产业未来发展战略。从产业层面来讲,本研究从实证结果推理出各个显著的影响因素与产业各方面的竞争力、以及产业竞争力之间存在复杂的单向或双向关系,这使得他们之间形成了精妙的循环。本研究注意到,某一些因素是可以通过“主动”改变或刺激来提高,如研发投入强度、员工数量、研发投入,进而启动整个相互作用的循环。因此,一般来说,在具备一定产业基础的国家和地区,要形成其制药产业的国际竞争力,可以通过鼓励企业提高研发投入和研发投入强度提升创新力度,扩大员工数量提升规模,从内部形成正向循环,也需要鼓励科学研究、完善金融制度和企业融资融券环境、制定合适恰当的医疗保险制度和国家医疗卫生支出预算,完善产业的支撑环境。基于对中国制药产业竞争力形成路径的分析,本研究从美国、日本和欧洲国家产业发展的经验以及中国制药产业的实际状况出发,本研究提出了中国制药产业发展的六大战略方向,学习日本鼓励对仿创药的研发;并且,如果能以现代医学的科学方式去解构中医丰富的内涵和外延,持续推进中药标准化、国际化进程,中国制药产业必将在世界独树一帜。
赵莹莹[6]（2017）在《我国中成药与美国植物药、日本汉方药在非处方药管理方面的比较研究》文中指出自上世纪50年代起,由于"磺酰胺剂"、"反应停"等国际性药害事件的发生,引发世界对药品安全性的关注,各国开始重视用药安全和对毒性、成瘾性药品销售使用的监督管理。美国、日本等国家相继建立了处方药与非处方药分类管理制度,以保证国民用药的安全、有效、便捷、经济。我国于2000年开始施行药品分类管理制度,随着我国社会科技的进步、医疗体制改革的深入,使用非处方药已成为国民自我药疗、健康保健的普遍方式。中成药非处方药占据了我国非处方药品的主体位置,约占非处方药品的80%,并在公众基本医疗、慢性病预防中发挥着不可替代的作用,具有广阔的市场前景。我国药品分类管理制度起步较晚,仍有许多亟待完善的部分,应与时俱进,积极吸取国外优秀的管理经验,促进我国中成药非处方药的发展。研究目的:美国FDA是全球药品管理的标杆,也是最早建立处方药与非处方药分类管理制度的国家;日本汉方药与我国中药同根异流,关系密切。本文旨以美国植物药和日本汉方药非处方药的管理为研究对象,以期能从中发现非处方药管理的逻辑和参考点,对现阶段我国中成药非处方药管理提供政策建议,为调整我国中成药非处方药管理方向提供思路。研究方法:本研究采用文献研究法、比较分析法及问卷调查法。首先通过文献研究梳理美国植物药、日本汉方药非处方药管理的相关政策,然后与我国中成药非处方药管理政策进行比较研究,总结归纳可用于我国中成药非处方管理的经验。最后通过问卷调查法,收集药品监管部门和药品生产企业对中成药非处方药现状和相关政策建议的看法,并提出完善我国中成药非处方药管理的政策建议。研究结果:美国和日本药品分类管理制度建立较早,非处方药管理的相关政策比较成熟,在非处方药注册程序、转换要求、配套管理措施上均有可借鉴的经验。此外,问卷调查结果显示药品监管部门和药品生产企业认为我国中成药非处方药现状良好,但仍存在一些亟待完善的部分。我国应结合国情,合理地吸纳美、日非处方药管理经验,建立具有中医药特色的中成药非处方药管理体系。研究结论:本研究在对美国植物药、日本汉方药非处方药相关管理政策研究的基础上,结合问卷调查结果,提出以下完善中成药非处方药管理的政策建议:健全处方药与非处方药分类管理法律体系;建立我国的中成药非处方药专论;对非处方药目录药品再评价;改进非处方药转换要求;增强非处方药审评的公开性和透明性;规范销售环节,健全药学服务;加强自我药疗相关知识的宣传教育。
邵辰杰[7]（2014）在《中药注册制度比较与完善研究》文中提出中医药是我国传统文化的瑰宝,是世界传统医学的宝贵遗产,其为中华文明的繁衍昌盛发挥着重要作用。于此同时中医药也是现阶段我国医疗卫生体系的重要组成部分。我国十分重视中医药的继承与发展,早在1982年就把扶持中医药写入宪法,将其作为一项基本国策予以确定。中药是中医药的重要组成部分,也是中医药得以发挥其作用的物质基础,因而中药的发展与创新对中医药的发展起着举足轻重的作用。建国以来我国中药注册制度经历了从无到有并不断完善的过程。自1985年中药的注册要求正式区别于西药以来,我国对中药注册法律规范的制定与修订从未停息。尤其是在21世纪以来,我国在8年间三次修订《药品注册管理规范》对中药注册制度予以不断微调。同时为了体现中药的独特性,我国在2008年颁布了《中药注册管理补充规定》对中药注册制度进行专门规制,并对符合条件的中药品种给予相关注册变通。但是通过对2009年以来我国中药注册数据的统计分析可以发现我国中药注册制度还有诸多不完善之处,我国仍需在全面、系统、符合发展规律的基础上对其加以进一步完善。本研究以我国中药注册制度为研究对象,首先通过纵向比较研究对中药注册制度划分不同的历史阶段,对不同历史阶段的中药注册法律规范进行比较分析,找出我国中药注册立法的趋势,并以近年来我国中药注册的相关数据的统计分析结果为依据,对现阶段中药注册立法的实施效果加以评价；其次,本研究通过对典型国家和地区的中药相关药物注册制度予以介绍,并与我国中药注册制度进行比较,找出差异性和可借鉴之处；再次,本研究进一步通过专家访谈对现阶段我国中药注册制度存在的问题进行归纳总结,以专家意见为依据建立解释结构模型,通过模型的分层解析对问题划分子系统,并对各子系统以及系统中各层级之间的关系加以解释与分析；最后,本研究将以解释结构模型划分的子系统为依据,以系统工程为视角提出完善我国中药注册制度的相关建议。
范小燕[8]（2018）在《植物提取物全球市场对比研究与我国发展对策》文中认为植物提取物作为我国中药产品重要的一部分,在过去的十几年产业发展迅速。目前,全球植物提取物市场销售收入呈现不断上升的趋势,我国对于健康类产品的需求也不断扩大,植物提取物总收入和出口收入却在近两年呈现下降和不稳定的趋势,中国植物提取物产业遇到了问题。本文拟通过宏观和微观角度研究,探寻我国植物提取物产业的发展对策。本文分析全球植物提取物的市场情况,列举了美国,欧洲,亚洲主要植物提取物法律法规,分析中国植物提取物产业相关情况。通过讨论三个案例分析,晨光生物股份有限公司,陕西嘉禾有限公司和日本津村株式会社,总结这些公司的优势和弱势。全球植物提取物市场规模不断扩大,每年都以稳定高速的速度在发展;全球植物提取物法律法规各不相同,需要区别对待和学习。中国植物提取物产业目前存在的问题主要有几个方面:产品标准不完善;相关法律法规缺乏;企业对于全球法律法规研究不深入;专利申请匮乏;资源浪费,环境污染严重;产品创新投入不足。针对这些问题,提出发展对策,我国植物提取物产业需要有专门的法律法规;制定统一的标准;深入研究目标出口国的法律法规标准,避免贸易壁垒;政府从经济层面多扶持和鼓励中小企业申请更多专利;从源头控制原料;避免环境污染等。植物提取物产业未来发展前景良好,如能解决好目前问题,才能适应好当前的环境,获得更多的收益。
欧阳静[9]（2006）在《中国药用植物资源可持续发展的路径选择》文中提出可持续发展观念是二十一世纪人类发展的主题,也是我国的基本国策。“十一·五”规划纲要提出,发展必须是科学发展,转变发展观念、创新发展模式、提高发展质量,落实“五个统筹”,把经济社会发展切实转入全面协调可持续发展的轨道。对于经济学来说,资源问题是个常究常新的话题,特别是药用植物资源,因其本身涉及植物学、生态学、药学、经济学等相关学科,又有着其特殊性。关于森林资源、生物资源、自然资源这些方面的可持续发展研究的学者很多,而具体到药用植物资源,大多从植物学、生态学的角度进行研究,从经济学的角度出发,对药用植物资源的可持续发展体系及其实现的路径选择目前还没有系统的研究。药用植物资源的保护、开发和利用都面临着严峻的考验,虽然一些区域相关产业初具规模,被作为支柱产业来发展。但药用植物资源本身能否可持续发展却面临着严峻的考验,例如生物多样性锐减,生态环境退化,资源浪费严重,药材质量未走上标准化道路等因素,阻碍了药用植物资源的可持续发展的步伐。本文力求在对国内外可持续发展理论和指标体系进行研究、总结、分析的基础上,构建中国药用植物资源可持续发展体系和药用植物资源可持续发展评价指标体系,提出实现药用植物资源可持续发展的路径选择。论文共分八章来展开论述。第一章阐述了可持续发展的基本理论,介绍了可持续发展思想形成的过程以及资源可持续发展的本质。第二章概括了药用植物资源的内涵、对经济发展进程的影响以及它所能带来的社会、经济、生态、环境效益。第三章对药用植物资源的可持续发展体系作了系统的分析,它包括监测保护、开发利用和评价预警三个方面。第四章既是本文的重点,也是本文的难点。它在对可持续发展指标体系的认知的基础上,采
周飞跃[10]（2005）在《中药产业竞争力提升战略研究》文中研究说明本文以中药产业为研究对象,分析产业竞争力提升战略管理过程中的难点问题,促进一般战略管理理论与产业竞争力理论的融合,提供一个有关中药产业竞争力提升战略的假设、事实、方法技巧的综合性分析框架。此框架涵盖多项工作,各项工作的分析方法因具体内容有所差别,但基本遵循一般规范的研究路线:理论研究——综合分析——归纳总结,提出新概念、新方法等——运用演绎方法或案例分析、实证分析,以及比较分析方法验证新观点的可靠性、准确性和普遍适应性——得出结论或运用新方法。 运用经济学领域的规范研究方法,即“概念演绎——理论假设——假设检验”,剖析中药产业竞争力提升战略的理论基础——产业竞争力的定义、竞争力的表现形式、竞争制胜的因素,为了中药产业竞争力提升战略的管理提供一个统一的理论起点。遵循一般规范的研究方法,在前人的研究基础上提出中药产业竞争制胜因素的分析方法,并逐个剖析了中药产业技术发展水平、资源禀赋条件、市场结构、独有能力、外部支持性条件和环境共五大制胜因素的状况、优势与弱点,以及提升其水平的关键制约及其解决思路。 遵循战略形成的一般程序,将中药产业竞争力提升的内部条件与外部总体背景分析结合起来,对中药产业竞争力提升战略形成中的难点问题展开综合性分析,为中药产业竞争力提升战略的制订提供一个对现行战略的假设与事实基础、机遇与威胁、优势与弱点的总体判断,为新战略的制定铺垫基础。在全面兼顾的同时,还重点分析了中药产业现行行政管理体制的优势与弱点。 依据一般的综合性的战略制定框架,选择适宜的战略制定技术,根据产业竞争力提升战略的特殊性,提出中药产业竞争力提升战略的制定框架。最后,依据此框架完成战略制定过程,提出战略及其长期目标、实现路径以及支持条件——推行“中药资源综合性的现代开发的循次渐进式国际化战略”,选择“继承创新,服务人类;国家战略,企业主导;重点突破,内外互动”的实现路径,国家通过法规、标准和政策支持中药基础科研、中药资源可持续利用、中药产业结构与组织调整、中医药国际交流与文化宣传。 按照一般战略实施与评价方法,分析了中药产业竞争力提升战略实施与目的、实施主体、实施过程。将战略实施过程划分为三个阶段:典型方剂的“G”系列标准建设（2006-2015）、中药资源禀赋的现代开发（2010-2020）、现代中药复方国际化（2015-2025）,部署了阶段重点工作。提出了政策建议和适合中药“大科研”特点的组织结构调整的设想,供政府相关部门决策参考。 本文主要的创新有两点:1)经过大量文献综述,依据前人研究成果提出中药产业竞争力的三角模型,并结合中药产业的具体情况,对中药产业竞争力形成问题提出理论假设,并设计验证方案,最后收集统计数据定量验证五大制胜因素对中药产业竞争力的解释力。2)对中药产业技术经济特征和竞争实践进行分析,在前人研究成果的基础上通过局部改正,提出从战略形成、战略制定到战略实施过程中主要环节的分析方法,为中药产业竞争力提升提供一个有关中药产业竞争力提升战略的假设、事实、方法技巧的综合性分析框架。
二、国外植物药研究动态（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、国外植物药研究动态（论文提纲范文）
（1）中药国际化的问题和策略研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 第1章 引言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的和意义 |
| 1.3 研究方法和内容 |
| 1.4 创新点和不足之处 |
| 1.5 论文框架 |
| 第2章 中药国际化综述 |
| 2.1 概念辨析 |
| 2.2 国内文献概述 |
| 2.3 国外文献概述 |
| 第3章 中药国际化环境的SWOT分析 |
| 3.1 优势 |
| 3.1.1 人力资源丰富 |
| 3.1.2 方药资源丰富 |
| 3.1.3 中医药在世界范围内的广泛应用 |
| 3.2 劣势 |
| 3.2.1 中药生产企业数量多规模小 |
| 3.2.2 中药企业的创新能力低 |
| 3.2.3 出口产品结构失调 |
| 3.3 机会 |
| 3.3.1 国内外市场需求旺盛 |
| 3.3.2 天然植物药研发成本低 |
| 3.3.3 政府政策 |
| 3.4 威胁 |
| 3.4.1 技术贸易壁垒 |
| 3.4.2 中药知识产权缺乏保护 |
| 3.4.3 国际市场竞争力弱 |
| 第4章 中药国际化存在的问题 |
| 4.1 中药企业缺乏适合自身的国际战略规划 |
| 4.2 中药难过发达国家的药品注册关 |
| 4.3 中药质量标准缺乏 |
| 4.4 中药现代化水平落后 |
| 4.5 中药企业创新能力低 |
| 4.6 中药企业在国际市场上缺乏竞争力 |
| 4.7 西方国家的植物药政策限制 |
| 4.8 知识产权保护薄弱 |
| 4.9 东西方的文化认知差异 |
| 4.10 中医药跨境电商贸易尚处于试水期 |
| 4.11 中药可持续资源保护不力 |
| 第5章 中药在发达国家主流市场发展的前沿动态和建议 |
| 5.1 中药在发达国家主流市场发展的前沿动态 |
| 5.1.1 临床适应症应尽量单一 |
| 5.1.2 给药途径由外用制剂到口服制剂 |
| 5.1.3 保证植物药药物组成成份基本明确 |
| 5.1.4 植物药的安全性、有效性 |
| 5.1.5 从新药的研发到最终上市,成本高,过程漫长 |
| 5.1.6 药物的临床需求 |
| 5.2 对中药企业在发达国家主流市场进行药品注册的建议 |
| 5.2.1 加强“产学研结合”,提高科技成果转化动能 |
| 5.2.2 申请一些含植物药种类少的药品 |
| 5.2.3 药物临床适应症应尽量单一 |
| 5.2.4 选择临床需求大,治疗优势明显的药品进行临床研究 |
| 5.2.5 植物药的CMC需确保质量的稳定性和一致性 |
| 5.2.6 在世界范围内进行规范的高水平临床研究 |
| 5.2.7 加强国际和企业之间的相互合作 |
| 第6章 中药企业国际化策略的典型案例分析 |
| 6.1 差异化战略理论 |
| 6.2 三个案例的相同点 |
| 6.2.1 积极进行相关的国际认证 |
| 6.2.2 以中医理论为基础 |
| 6.2.3 加强国际合作 |
| 6.3 中药企业的差异化战略 |
| 6.3.1 天士力质量技术标准的差异化——FDA药品注册的突破 |
| 6.3.1.1 天士力质量技术标准的差异化的分析 |
| 6.3.1.2 对中药企业质量标准建设的建议 |
| 6.3.2 同仁堂营销方式的差异化 |
| 6.3.2.1 同仁堂线上和线下相结合的模式,即O2O模式 |
| 6.3.2.2 对中药企业采用跨境电商营销方式启示 |
| 6.3.3 东阿阿胶资源利用范围的差异化 |
| 6.3.3.1 东阿阿胶打造阿胶资源的全球化战略 |
| 6.3.3.2 采取资源全球化的战略对中药企业的启示 |
| 6.4 对中药企业树立国际差异化战略的启示 |
| 第7章 我国中药企业国际化的策略 |
| 7.1 市场细分、目标市场、市场定位(STP)战略 |
| 7.2 中药的药品注册要符合欧美主流国家的注册标准 |
| 7.3 提高中药质量标准 |
| 7.4 推进中药产品的现代化发展 |
| 7.5 加大中药研发力度,开发高附加值新药 |
| 7.6 战略联盟策略 |
| 7.7 以医带药战略 |
| 7.8 加强中药专利国内外申请,开展中药知识产权保护研究 |
| 7.9 加强国际交流,消除文化壁垒 |
| 7.10 推动中医药跨境电商的发展 |
| 7.11 保护中药资源的可持续发展 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 论文著作 |
（2）基于研发和市场的中药现代化战略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 我国中药现代化研究现状 |
| 1.3 研究目的及意义 |
| 1.4 研究内容 |
| 1.5 研究思路 |
| 1.6 研究方法 |
| 第2章 基础概念与理论基础 |
| 2.1 中药现代化相关概念 |
| 2.2 相关理论 |
| 第3章 基于研发和市场的中药现代化战略问题的提出 |
| 3.1 中药现代化战略提出的必要性 |
| 3.2 中药现代化系统 |
| 3.3 中药现代化优势难以发挥的关键障碍 |
| 第4章 基于研发的中药现代化战略 |
| 4.1 中药研发概述 |
| 4.2 中药研发环境的SWOT分析 |
| 4.3 基于研发的中药现代化SWOT战略匹配与选择 |
| 第5章 基于市场拓展的中药现代化战略 |
| 5.1 国外中药产品市场概况 |
| 5.2 中药产品市场拓展的SWOT分析 |
| 5.3 基于市场的中药现代化战略匹配与选择 |
| 第6章 对建立中药现代化战略实施保障措施的建议 |
| 6.1 重视中药基础研究 |
| 6.2 重视对中药知识产权的保护 |
| 6.3 加强中药人才培养和教育 |
| 6.4 中药重点产品的市场培育 |
| 6.5 选择中药龙头企业培育中药跨国公司 |
| 6.6 发挥政府在应对国际贸易壁垒中的作用 |
| 第7章 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（3）西部民族地区野生药材资源法律保护研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 导论 |
| 一、选题意义 |
| 二、研究综述 |
| 三、研究方法 |
| 四、创新之处 |
| 第一章 西部民族地区野生药材资源概况 |
| 第一节 野生药材资源概述 |
| 1.1.1 野生药材资源的界定 |
| 1.1.2 野生药材资源的特点 |
| 1.1.3 野生药材资源的种类 |
| 1.1.4 药材资源开发利用的历史沿革 |
| 1.1.5 保护野生药材资源的重要性 |
| 第二节 西部民族地区野生药材资源的种类及分布 |
| 1.2.1 中药资源普查及野生药材资源状况概述 |
| 1.2.2 西部民族地区野生药材资源的分布 |
| 1.2.3 西部民族地区少数民族传统医药资源状况 |
| 第二章 西部民族地区野生药材资源保护现状 |
| 第一节 西部民族地区野生药材资源保护立法现状 |
| 2.1.1 国家层面关于野生药材资源保护的法律法规 |
| 2.1.2 西部民族地区野生药材资源立法现状 |
| 2.1.3 少数民族环境习惯法 |
| 2.1.4 西部民族地区野生药材资源立法存在的问题 |
| 第二节 西部民族地区野生药材资源保护执法现状 |
| 2.2.1 执法依据欠完善 |
| 2.2.2 执法部门权限划分不明确 |
| 2.2.3 环保部门执法能力不足 |
| 2.2.4 执法体制外制约因素较多 |
| 第三节 西部民族地区野生药材资源守法现状 |
| 2.3.1 西部民族地区守法现状 |
| 2.3.2 西部民族地区守法中存在的问题 |
| 第三章 西部民族地区野生药材资源法律保护实证研究 |
| 第一节 文山州野生药材资源现状 |
| 3.1.1 文山州的生物多样性状况 |
| 3.1.2 文山州的野生药材资源种类 |
| 第二节 文山州野生药材资源保护措施 |
| 3.2.1 推进自然保护区建设和管理 |
| 3.2.2 促进野生药材资源保护立法与执法 |
| 3.2.3 探索实行自然保护区社区共管 |
| 3.2.4 多方筹措自然保护区管护资金 |
| 3.2.5 开展野生药材资源产业科研攻关 |
| 3.2.6 提高全民生物多样性保护意识 |
| 第三节 文山州野生药材资源保护中存在的问题 |
| 3.3.1 野生药材资源保护的专门立法缺失 |
| 3.3.2 野生药材资源保护机构职责交叉 |
| 3.3.3 资源保护与社区经济发展之间矛盾比较突出 |
| 3.3.4 自然保护区建设管理困难较多 |
| 第四节 文山州新一轮中药资源普查开展情况 |
| 第四章 国外野生药材资源法律保护的借鉴 |
| 第一节 国际条约中有关野生药材资源保护的规定 |
| 4.1.1 生物多样性公约 |
| 4.1.2 保护野生动物迁徙物种公约 |
| 4.1.3 濒危野生动植物种国际贸易公约 |
| 4.1.4 国际重要湿地公约 |
| 4.1.5 保护世界文化和自然遗产公约 |
| 第二节 部分国家野生药材资源的保护措施 |
| 4.2.1 美国 |
| 4.2.2 欧盟 |
| 4.2.3 澳大利亚 |
| 4.2.4 印度 |
| 第三节 国外野生药材资源法律保护对西部地区的借鉴意义 |
| 4.3.1 详细阐述立法指导思想 |
| 4.3.2 明确规定执行机构及其职责 |
| 4.3.3 及时更新法律规定 |
| 4.3.4 积极推进公众参与 |
| 第五章 西部民族地区野生药材资源法律保护的完善 |
| 第一节 健全野生药材资源保护的法律法规 |
| 5.1.1 完善野生药材资源相关立法 |
| 5.1.2 提高野生药材资源保护立法质量 |
| 5.1.3 突出自治立法特色 |
| 5.1.4 挖掘整合少数民族环境习惯法 |
| 5.1.5 定期进行野生药材资源保护领域法律法规的清理 |
| 第二节 强化野生药材资源法律法规的执法效果 |
| 5.2.1 完善野生药材资源保护机构的执法依据 |
| 5.2.2 理顺野生药材资源保护管理体制 |
| 5.2.3 加强野生药材资源保护机构执法能力建设 |
| 5.2.4 协调野生药材资源执法与发展经济的关系 |
| 第三节 促进公众守法及对野生药材资源保护的参与 |
| 5.3.1 加强宣传教育 |
| 5.3.2 完善规章制度 |
| 5.3.3 发展环保非政府组织 |
| 5.3.4 探索环境公益诉讼 |
| 第六章 结语 |
| 参考文献 |
| 后记 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 |
（4）我国中药资源法律保护的沿革与完善研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1 研究背景与意义 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 2 国内外研究现状 |
| 2.1 国内研究现状 |
| 2.2 国外研究现状 |
| 3 研究对象概念界定 |
| 3.1 中药 |
| 3.2 自然资源 |
| 3.3 中药资源 |
| 4 研究方法及技术路径 |
| 4.1 研究方法 |
| 4.2 研究设计 |
| 4.3 技术路径 |
| 第二章 中药资源及其法律保护的沿革 |
| 1 中药资源的现状与特征 |
| 1.1 中药资源现状 |
| 1.2 中药资源的特征及价值 |
| 2 中药资源法律保护的沿革 |
| 2.1 中药资源法律保护的必要性 |
| 2.2 中药资源法律保护的历史沿革 |
| 2.3 中药资源法律保护述评 |
| 第三章 我国中药资源法律保护的缺陷及原因分析 |
| 1 中药资源法律保护的缺陷 |
| 1.1 中药资源保护立法缺失 |
| 1.2 中药资源保护守法不足 |
| 1.3 中药资源保护执法不严 |
| 2 中药资源法律保护缺陷的原因分析 |
| 2.1 现行中药资源保护法律框架存在缺陷 |
| 2.2 现行管理体制与中药资源保护不匹配 |
| 第四章 国外天然药物资源立法保护现状与借鉴 |
| 1 国外天然药物资源立法保护现状介绍 |
| 1.1 美国 |
| 1.2 欧盟 |
| 1.3 澳大利亚 |
| 1.4 日本 |
| 1.5 巴西 |
| 2 国外经验对我国中药资源法律保护的启示 |
| 2.1 加快中药资源立法进程 |
| 2.2 探索中药资源保护相关制度 |
| 2.3 尊重中药资源发展规律 |
| 第五章 完善我国中药资源法律保护的政策建议 |
| 1 健全中药资源法律保护的基本原则 |
| 1.1 兼顾经济、社会和生态效益原则 |
| 1.2 坚持可持续利用原则 |
| 1.3 遵循资源区域分布规律原则 |
| 2 完善中药资源保护法律制度 |
| 2.1 完善中药资源保护区制度 |
| 2.2 完善中药资源规范化种养殖制度 |
| 2.3 建立中药资源调查和动态监测制度 |
| 3 修订《野生药材资源保护管理条例》 |
| 3.1 立法目标 |
| 3.2 立法原则 |
| 3.3 立法内容 |
| 总结 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（5）制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究目标与研究框架 |
| 1.2.1 研究目标 |
| 1.2.2 研究思路与框架 |
| 1.3 研究方法和创新之处 |
| 1.3.1 研究方法 |
| 1.3.2 创新之处 |
| 第2章 理论基础及文献综述 |
| 2.1 理论基础 |
| 2.1.1 比较优势理论 |
| 2.1.2 产业竞争理论 |
| 2.2 文献综述 |
| 2.2.1 制药产业发展相关文献 |
| 2.2.2 企业竞争力相关文献 |
| 2.2.3 产业竞争力影响因素相关文献 |
| 2.2.4 竞争力评价体系文献 |
| 2.3 文献述评 |
| 第3章 制药产业发展影响因素分析 |
| 3.1 主要发达国家制药产业现状分析 |
| 3.1.1 主要发达国家经济、社会状况分析 |
| 3.1.2 美国制药产业现状分析 |
| 3.1.3 日本制药产业现状分析 |
| 3.1.4 欧洲国家制药产业现状分析 |
| 3.2 主要发达国家制药产业发展影响因素分析 |
| 3.2.1 企业发展周期视角下相关影响因素分析 |
| 3.2.2 制药企业发展过程中相关因素的作用 |
| 3.2.3 制药产业发展内外环境影响因素分析 |
| 3.3 制药产业特征分析 |
| 3.3.1 产业需求特征 |
| 3.3.2 产业竞争特征 |
| 3.3.3 产业技术特征 |
| 3.3.4 产业发展特征 |
| 3.3.5 产业盈利特征 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 制药产业竞争要素分析及竞争力评价 |
| 4.1 制药产业竞争要素分析 |
| 4.1.1 产业发展状况相关要素 |
| 4.1.2 产业支撑环境相关要素 |
| 4.2 制药产业国际竞争力评价 |
| 4.2.1 制药产业国际竞争力概述 |
| 4.2.2 评价指标的界定 |
| 4.2.3 评价指标权重的确定 |
| 4.2.4 各国制药产业竞争力的评价模型 |
| 4.2.5 各国制药产业竞争优势比较与分析 |
| 4.3 本章小结 |
| 第5章 制药产业关键竞争要素实证研究 |
| 5.1 产业规模、产业质量指标视角下的竞争要素实证研究 |
| 5.1.1 实证研究设计 |
| 5.1.2 数据来源与预处理 |
| 5.1.3 产业规模指标分析过程 |
| 5.1.4 产业质量指标分析过程 |
| 5.2 产业结构指标视角下的竞争要素实证比较 |
| 5.2.1 实证研究设计 |
| 5.2.2 数据来源和预处理 |
| 5.2.3 制药企业单一要素实证比较研究 |
| 5.2.4 制药企业全要素实证比较研究 |
| 5.3 本章小结 |
| 第6章 制药产业国际竞争力形成机理分析 |
| 6.1 产业规模竞争力关键因素分析 |
| 6.1.1 实证结果比较分析 |
| 6.1.2 关键因素分析 |
| 6.2 产业质量竞争力关键因素分析 |
| 6.2.1 实证结果比较分析 |
| 6.2.2 关键因素分析 |
| 6.3 产业结构竞争力关键因素分析 |
| 6.4 制药产业国际竞争力形成机理与差异分析 |
| 6.4.1 制药产业竞争力形成关键因素作用 |
| 6.4.2 制药产业竞争力形成机理综合分析 |
| 6.4.3 各国制药产业竞争力形成机理差异分析 |
| 6.5 本章小结 |
| 第7章 结论与启示 |
| 7.1 主要结论 |
| 7.2 对中国制药产业发展的启示 |
| 7.2.1 中国制药产业现状分析 |
| 7.2.2 中国制药产业竞争力形成路径分析 |
| 7.2.3 中国制药产业发展战略分析 |
| 7.3 不足之处与研究展望 |
| 7.3.1 不足之处 |
| 7.3.2 研究展望 |
| 参考文献 |
| 攻读期间的学术成果 |
| 致谢 |
（6）我国中成药与美国植物药、日本汉方药在非处方药管理方面的比较研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 文献综述 |
| 综述一 全球主要国家药品分类情况 |
| 综述二 美国植物药、日本汉方药非处方药历史沿革及法律法规 |
| 综述三 我国中成药非处方药管理概况 |
| 参考文献 |
| 第一章 绪论 |
| 1 研究背景 |
| 1.1 药品分类管理制度 |
| 1.2 传统药物价值提升 |
| 1.3 我国中成药非处方药市场 |
| 2 研究目的及意义 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究意义 |
| 3 研究的方法及技术路线 |
| 3.1 研究的方法 |
| 3.2 研究技术路线 |
| 第二章 美国植物药非处方药管理研究 |
| 1 美国非处方药审批机构及其职能 |
| 2 美国植物药非处方药上市准入机制 |
| 2.1 美国OTC专论审核体系 |
| 2.2 美国非处方药新药审批程序 |
| 2.3 小结 |
| 3 美国非处方药相关配套管理政策 |
| 3.1 美国非处方药说明书及标签管理 |
| 3.2 美国非处方药广告管理 |
| 3.3 美国非处方药销售管理 |
| 第三章 日本汉方药非处方药管理研究 |
| 1 日本非处方药审批机构及其职能 |
| 2 日本汉方药非处方药上市准入机制 |
| 2.1 日本汉方药非处方药的注册与审批 |
| 2.2 日本非处方药的转换体系 |
| 3 日本非处方药相关配套管理政策 |
| 3.1 日本非处方药说明书及标签管理 |
| 3.2 日本非处方药广告管理 |
| 3.3 日本非处方药销售体系 |
| 第四章 美国、日本及中国非处方药管理的比较 |
| 1 非处方药相关机构比较 |
| 2 非处方药法律法规体系比较 |
| 3 非处方药准入机制比较 |
| 3.1 我国非处方药准入途径 |
| 3.2 非处方药注册比较 |
| 3.3 非处方药转换比较 |
| 4 非处方药相关配套政策的比较 |
| 4.1 非处方药说明书、标签管理比较 |
| 4.2 非处方药广告管理比较 |
| 4.3 非处方药销售管理比较 |
| 第五章 中成药非处方药相关政策问卷调查研究 |
| 1 问卷设计与内容 |
| 2 调查方法 |
| 3 数据收集、回收与处理 |
| 4 问卷调查结果与分析 |
| 第六章 中成药非处方药管理政策建议 |
| 1 健全处方药与非处方药分类管理法律体系 |
| 2 建立我国的中成药非处方药专论 |
| 3 对现有中药非处方药目录再评价 |
| 4 改进非处方药转换要求 |
| 5 增强非处方药审评的公开性和透明性 |
| 6 规范销售环节,健全药学服务 |
| 7 加强自我药疗相关知识的宣传教育 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录一 申请NDC号在美国上市的中药非处方药信息 |
| 附录二 Peck法则和DELAP法则对比 |
| 附录三 中成药非处方药相关政策研究调查问卷 |
| 附录四 中成药非处方药管理相关问题的补充及建议 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）中药注册制度比较与完善研究（论文提纲范文）
| 目录 |
| 缩略语与特殊符号含义表 |
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一部分 绪论 |
| 1 研究背景 |
| 1.1 国内背景 |
| 1.2 国外背景 |
| 2 研究对象与研究现状 |
| 2.1 研究对象概念辨析 |
| 2.2 研究现状分析 |
| 2.3 国内外中药相关药物注册制度研究现状评析 |
| 3 研究目的 |
| 4 研究设计与技术路径图 |
| 4.1 研究设计介绍 |
| 4.2 技术路径图 |
| 5 研究方法 |
| 6 本研究的创新点 |
| 第二部分 我国中药注册制度纵向比较研究 |
| 1 建国以来我国中药注册法律体系形成历程 |
| 1.1 中药注册法律体系的探索阶段 |
| 1.2 中药注册法律体系的初步建立阶段 |
| 1.3 中药注册法律体系的完善阶段 |
| 1.4 2013年《药品注册管理办法》修正案征求意见稿相关条款分析 |
| 2 我国中药注册制度的纵向比较分析 |
| 2.1 中药新药的含义与注册类别的比较分析 |
| 2.2 中药新药临床前研究管理的比较分析 |
| 2.3 中药注册程序的比较分析 |
| 2.4 中药注册时限的比较分析 |
| 2.5 中药注册申报资料相关问题的比较分析 |
| 3 我国中药注册制度评析 |
| 4 中药注册制度实行现状分析 |
| 4.1 2009-2013年中药注册申请量分析 |
| 4.2 2009-2013年中药注册批准量分析 |
| 4.3 2006-2013年江苏省中药注册相关数据分析 |
| 第三部分 中药相关药物注册制度的横向比较研究 |
| 1 欧盟传统草药上市制度研究 |
| 1.1 欧盟草药的定义与分类 |
| 1.2 欧盟传统草药的监管制度与法律体系 |
| 1.3 欧盟传统草药的上市程序 |
| 1.4 欧盟传统草药上市制度评析 |
| 2 美国植物药注册制度研究 |
| 2.1 美国对植物药的定义与分类 |
| 2.2 美国植物药的监管制度与法律体系 |
| 2.3 美国植物药的上市程序 |
| 2.4 美国植物药注册制度评析 |
| 3 澳大利亚草药补充药品上市制度研究 |
| 3.1 澳大利亚草药补充药品的定义与分类 |
| 3.2 澳大利亚补充药品的监管制度与法律体系 |
| 3.3 澳大利亚草药补充药品的上市程序 |
| 3.4 澳大利亚草药补充药品上市制度评析 |
| 4 日本汉方药上市制度研究 |
| 4.1 日本汉方药的定义 |
| 4.2 日本汉方药的监管制度与法律体系 |
| 4.3 日本汉方药的上市程序 |
| 4.4 日本汉方药上市制度评析 |
| 5 香港地区中成药注册上市制度研究 |
| 5.1 香港地区中成药的定义与分类 |
| 5.2 香港地区中成药的监管制度与法律体系 |
| 5.3 香港地区中成药的上市程序 |
| 5.4 香港地区中成药上市制度评析 |
| 6 中药相关药物注册制度的比较分析 |
| 6.1 国境外中药相关药物定义及范围比较 |
| 6.2 国内外中药相关药物分类比较 |
| 6.3 国内外中药相关药物注册法律体系的比较 |
| 6.4 国内外中药相关药物上市途径比较 |
| 6.5 国内外中药相关药物注册程序比较 |
| 6.6 国内外中药相关药物技术审评要求比较 |
| 6.7 国内外中药相关药物审评权集中程度的比较 |
| 6.8 国内外中药相关药物注册时限的比较 |
| 第四部分 基于解释结构模型的我国中药注册制度完善分析 |
| 1 解释结构模型概念及中药注册影响因素的提出 |
| 1.1 解释结构模型的概念及特点 |
| 1.2 解释结构模型影响因素的提出 |
| 2 解释结构模型的建立 |
| 2.1 邻接矩阵的建立 |
| 2.2 可达矩阵的建立 |
| 2.3 可达矩阵的分层解析 |
| 2.4 解释结构模型图的建立 |
| 3 解释结构模型的分析 |
| 3.1 中药注册法制化问题子系统的分层解析 |
| 3.2 中药创新能力不足问题子系统的分层解析 |
| 3.3 中医药基础理论研究与传统知识保护问题子系统的分层解析 |
| 第五部分 结论与建议 |
| 1 结论 |
| 2 建议 |
| 2.1 推进中药注册法制化的进程 |
| 2.2 中药创新机制的建立 |
| 2.3 中医药基础理论研究与传统知识保护体系的强化 |
| 2.4 国家中医药扶持政策的转变 |
| 第六部分 研究不足与展望 |
| 参考文献 |
| 附录1：访谈提纲 |
| 附录2：专家访谈提纲记录 |
| 攻读学位期间论文发表情况 |
| 致谢 |
（8）植物提取物全球市场对比研究与我国发展对策（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 缩略词表 |
| 第一章 研究背景 |
| 1.1 概述 |
| 1.1.1 植物提取物概念 |
| 1.1.2 植物提取物发展简要历程 |
| 1.1.3 植物提取物的分类与应用 |
| 1.2 选题意义 |
| 1.3 研究目的 |
| 1.4 研究内容 |
| 第二章 世界植物提取物的研究 |
| 2.1 世界植物提取物市场规模 |
| 2.2 国际植物提取物市场分布情况 |
| 2.3 世界植物提取物行业主要市场发展状况 |
| 2.3.1 美国植物提取物市场发展状况 |
| 2.3.2 欧洲植物提取物市场发展状况 |
| 2.3.3 亚洲植物提取物市场发展状况 |
| 2.3.4 其它国家及地区植物提取物市场发展状况 |
| 2.4 全球植物提取物市场的管理法规概况 |
| 2.4.1 美国相关法律规定 |
| 2.4.2 欧盟相关法律规定 |
| 2.4.3 日本相关法律规定 |
| 2.4.4 韩国相关法律规定 |
| 2.4.5 欧美日植物药业协会作用 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 中国植物提取物研究 |
| 3.1 市场规模和分布情况 |
| 3.2 行业发展状况 |
| 3.2.1 国内植物提取物大环境状况 |
| 3.2.2 中国植物提取物企业情况 |
| 3.2.3 中国植物提取物进出口情况 |
| 3.3 我国植物药提取物发展情况 |
| 3.3.1 我国植物药提取物原料发展情况 |
| 3.3.2 植物提取物的工艺设备情况 |
| 3.3.3 植物提取物现用的生产技术 |
| 3.3.4 我国植物提取物检测方面的现状 |
| 3.3.5 我国植物提取物质量标准 |
| 3.4 我国对于植物提取物的法律法规情况 |
| 3.4.1 行业主要管理体制 |
| 3.4.2 出口方面的法规情况 |
| 3.4.3 行业的主要认证机构 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 案例分析 |
| 4.1 晨光生物科技集团股份有限公司经营情况分析 |
| 4.1.1 企业发展概况 |
| 4.1.2 公司产品和荣誉 |
| 4.1.3 检测及科研 |
| 4.1.4 公司优势分析 |
| 4.1.5 公司弱势分析 |
| 4.2 陕西嘉禾生物科技股份有限公司经营情况分析 |
| 4.2.1 企业发展概况 |
| 4.2.2 公司产品和荣誉 |
| 4.2.3 企业生产设备及监测设备水平 |
| 4.2.4 公司优势分析 |
| 4.2.5 公司弱势分析 |
| 4.3 日本津村株式会社 |
| 4.3.1 企业发展简况分析 |
| 4.3.2 主要产品及其荣誉 |
| 4.3.3 原材料控制和检测 |
| 4.3.4 特点分析 |
| 4.3.4.1 原材料供应链控制 |
| 4.3.4.2 积极拓展国际化的道路 |
| 4.3.4.3 开展临床试验 |
| 4.3.5 日本汉方药的大环境情况 |
| 4.4 日本株式会社的比较优势 |
| 4.4.1 专利的申请和维护 |
| 4.4.2 临床研究和试验 |
| 4.4.3 产品剂型多样化 |
| 4.5 本章小结 |
| 第五章 我国植物提取物产业发展面临问题及对策 |
| 5.1 产业面临问题 |
| 5.1.1 产品缺乏统一标准 |
| 5.1.2 出口主管部门法规不完善 |
| 5.1.3 全球市场环境及法律法规研究不深入 |
| 5.1.4 专利申请和维护力度不够 |
| 5.1.5 资源浪费及环境污染 |
| 5.1.6 产品和技术创新投入不足 |
| 5.2 发展对策 |
| 5.2.1 完善产品标准和规范化 |
| 5.2.2 完善法律法规 |
| 5.2.3 积极研究探讨全球市场法律法规 |
| 5.2.4 完善专利和临床研究 |
| 5.2.5 注重资源和环境保护 |
| 5.2.6 从源头开始控制植物资源 |
| 5.2.7 申请国际认可的认证 |
| 5.2.8 经济层面的政府扶持和引导 |
| 第六章 总结和展望 |
| 6.1 总结 |
| 6.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读硕士学位期间已发表或录用的论文 |
（9）中国药用植物资源可持续发展的路径选择（论文提纲范文）
| 引言 |
| 第一节国内外研究综述和理论依据 |
| 1. 国内外研究动态 |
| 2. 理论依据 |
| 3. 选题的缘由 |
| 第二节 研究意义与创新之处 |
| 1. 理论意义 |
| 2. 现实意义 |
| 3. 创新与不足之处 |
| 第三节研究方法与基本思路、技术路线 |
| 1. 研究方法 |
| 2. 技术路线 |
| 3. 基本思路 |
| 第一章 可持续发展基本理论 |
| 第一节可持续发展思想的形成 |
| 1. 可持续发展的提出 |
| 2. 可持续发展的含义 |
| 3. 中国的可持续发展进程 |
| 4. 中国可持续发展的特点 |
| 第二节资源可持续开发利用的内涵和本质 |
| 1. 资源可持续开发利用的内涵 |
| 2. 资源可持续开发利用的本质 |
| 3. 资源可持续开发利用中的经济学观点 |
| 4. 实现中国资源可持续开发利用的可能性 |
| 第二章 中国药用植物资源基本情况 |
| 第一节中国药用植物资源的内涵 |
| 1. 资源、自然资源、生物资源及植物资源的概念辨析 |
| 2. 药用植物资源内涵、分类及历史渊源 |
| 3. 药用植物资源的基本属性和特点 |
| 4. 药用植物资源开发利用对经济发展的影响 |
| 5. 药用植物资源的开发利用必将形成大农业领域的朝阳产业 |
| 第二节中国药用植物资源的总体情况分析 |
| 1.1982 年全国中药资源普查情况 |
| 2. 中国药用植物资源总体情况介绍 |
| 3. 定期普查是中国药用植物资源开发利用的前提条件 |
| 第三节 中国药用植物资源具体比较分析 |
| 1. 中国西部药用植物资源状况 |
| 2. 中国部分民族药用植物资源介绍 |
| 第三章 实现中国药用植物资源可持续发展的路径选择的系统分析 |
| 第一节国外药用植物资源开发利用的情况 |
| 1. 亚洲的药用植物开发与利用情况 |
| 2. 欧洲国家的药用植物开发与利用情况 |
| 3. 美洲的药用植物开发与利用情况 |
| 4. 非洲药用植物使用情况 |
| 第二节中国现阶段药用植物资源开发利用进程 |
| 1. 调整阶段 |
| 2.启动阶段 |
| 3. 复苏阶段 |
| 4. 大发展阶段 |
| 第三节中国药用植物资源可持续发展体系的建立 |
| 1. 中国药用植物资源可持续发展的必要性 |
| 2. 中国药用植物资源可持续发展的内涵 |
| 3. 中国药用植物资源可持续发展的生态经济学基础 |
| 4. 中国药用植物资源可持续发展体系的建立 |
| 第四节中国药用植物资源可持续发展体系的系统分析 |
| 1. 建立中国药用植物资源可持续发展保护监测体系 |
| 2. 建立中国药用植物资源可持续发展开发利用体系 |
| 3. 建立中国药用植物资源可持续发展评价预警体系 |
| 4. 建立和完善中国药用植物资源基本数据库系统 |
| 第四章 中国药用植物资源可持续发展指标体系的构建 |
| 第一节 可持续发展指标体系 |
| 1. 国外可持续发展指标体系 |
| 2. 国内可持续发展指标体系 |
| 3. 对国内可持续发展指标体系的评价 |
| 第二节 构建中国药用植物资源可持续发展指标体系的递阶层次结构 |
| 1. 中国药用植物资源的价值观 |
| 2. 中国药用植物资源的生存与发展阈值 |
| 3. 构建中国药用植物资源可持续发展指标体系的层次结构 |
| 第三节 构建中国药用植物资源可持续发展指标体系 |
| 1. 中国药用植物资源可持续发展数据来源说明 |
| 2. 中国药用植物资源可持续发展指标权重计算 |
| 3. 中国药用植物资源可持续发展各项指标的量化 |
| 4. 中国药用植物资源可持续发展评价值的确定 |
| 5. 对药用植物资源可持续发展的综合评价 |
| 第五章 中国药用植物资源可持续发展的非持续因素分析 |
| 第一节 药用植物资源生物多样性锐减 |
| 1. 药用植物资源生物多样性的作用 |
| 2. 药用植物资源保护意识、法律观念薄弱 |
| 3. 药用植物资源种质资源保护不力 |
| 4. 药用植物资源多样性锐减 |
| 第二节 药用植物资源生态环境退化 |
| 1. 不合理开发导致大面积生态危机 |
| 2. 人类活动破坏了生态环境和资源分布 |
| 3. 盲目引种、乱挖乱采，造成环境恶化 |
| 4. 开发水平较低，直接破坏生态环境 |
| 第三节 药用植物资源浪费严重 |
| 1. 药用植物资源利用的广度和范围不够充分 |
| 2. 药用植物资源利用的深度浅，水平低 |
| 3. 药用植物资源开发利用的方式较为单一 |
| 4. 药用植物资源多以原药材或粗加工产品出售或出口 |
| 第四节 药用植物资源质量非标准化 |
| 1. 无统一的药用植物资源质量标准 |
| 2. 农药残留污染现象严重 |
| 3. 技术水平低 |
| 4. 质量管理不严 |
| 第五节 药用植物资源基础研究薄弱 |
| 1. 缺乏创新意识整体创新能力差 |
| 2. 品牌宣传保护意识不强 |
| 3. 基础研究薄弱 |
| 第六节 法律法规不健全经济体系不完善 |
| 1. 药用植物资源研究早，保护晚 |
| 2. 药用植物知识产权保护内容不明确 |
| 3. 药用植物市场信息与政策导向存在矛盾 |
| 第七节 人口增长过快与专业人才匮乏 |
| 1. 人类的保健需求相应增加 |
| 2. 人口增长过快 |
| 3. 专业人员的匮乏 |
| 第六章 实现中国药用植物资源可持续发展的实施途径 |
| 第一节 生态化—实现中国药用植物资源可持续发展的必由之路 |
| 1. 建立自然保护区，生态化种植 |
| 2. 建立生态药业发展模式 |
| 3. 倡导生态工程，实现和谐发展 |
| 第二节 产业化—实现中国药用植物资源可持续发展的最优途径 |
| 1. 产业的概念及中药产业的范畴 |
| 2. 实施药用植物资源产业化的路径选择 |
| 3. 资源产业化是经济效益、社会效益、生态效益的统一 |
| 4. 中药产业的可持续发展能力评价 |
| 5. 药用植物资源及相关产业是新的经济增长点 |
| 第三节 科技创新—实现中国药用植物资源可持续发展的腾飞之路 |
| 1. 继承与创新相结合深化基础研究 |
| 2. 应用现代各种新技术，提高药用植物资源的综合利用水平 |
| 3. 制定知识产权战略，提升药用植物资源开发利用价值 |
| 4. 建立科技创新平台构筑中国药用植物资源创新体系 |
| 第四节 循环经济—实现中国药用植物资源可持续发展的根本途径 |
| 1. 循环经济的定义和四个“转变” |
| 2. 建立药用植物资源循环经济的实践模式 |
| 3. 制定实现药用植物资源循环经济的对策 |
| 第五节 绿色经济—实现中国药用植物资源可持续发展的未来之路 |
| 1. 绿色经济、绿色产品的内涵 |
| 2. 绿色经济是药用植物资源可持续发展的必然选择 |
| 第六节 制度创新—实现中国药用植物资源可持续发展的前提条件 |
| 1. 建立专门机构，全方位推动药用植物资源可持续发展 |
| 2. 制定相关政策，从资金上给予支持 |
| 3. 建立健全经济法律制度从制度上保障药用植物资源实现可持续发展 |
| 第七节 规模化标准化品牌化—实现中国药用植物资源可持续发展的有效途径 |
| 1. 利用劳动密集型优势开展规模化种植 |
| 2. 标准化是市场和受众对我们的要求 |
| 3. 品牌化是实现中国药用植物资源可持续发展的重要补充 |
| 第八节 优化资源配置—实现中国药用植物资源可持续发展的立足点 |
| 1. 优化药用植物资源的合理配置 |
| 2. 根据生态环境差异配置药用植物资源 |
| 第九节 人才竞争——实现中国药用植物资源可持续发展的能动因素 |
| 1. 未来的竞争的核心是人才的竞争 |
| 2. 培养新型复合型人才，以人才优势促发展 |
| 3. 加强学科建设，培养全面人才 |
| 4. 增加人才总量，提高人才档次 |
| 第七章 药用植物资源的需求增长及未来发展趋势 |
| 第一节 药用植物资源的需求状况 |
| 1. 药用植物资源市场的需求特点 |
| 2. 药用植物资源的开发与利用能够满足人民群众各层次需求 |
| 3. 从人口结构来看药用植物资源开发利用的需求 |
| 4. 文化差异决定了华人聚居区是药用植物资源最大的消费市场 |
| 5. 国际药用植物资源市场的需求 |
| 6. 健康产业发展的需要 |
| 第二节 药用植物资源在全球竞争中的优势与劣势 |
| 1. 我国药用植物资源及其相关产业的优势 |
| 2. 我国药用植物资源及其相关产业的劣势 |
| 第三节 药用植物资源开发利用的未来发展趋势 |
| 1. 保健品市场看好 |
| 2. 特殊人群对药用植物资源的保健需求继续保持旺盛增长 |
| 3. 药品更新速度快，药物植物资源需求份额明显增加 |
| 4. 药品消费结构将发生新变化 |
| 5. 药用植物资源的开发利用走向国际化 |
| 6. 走向大品种大企业大集团发展之路 |
| 第八章 新疆药用植物资源可持续发展 |
| 第一节 新疆生物资源永续利用与保护 |
| 1. 新疆生态环境存在着脆弱性与多样性 |
| 2. 新疆资源必须走可持续发展道路 |
| 3. 新疆生物资源永续利用与保护 |
| 第二节 新疆药用植物资源现状 |
| 1. 新疆药用植物资源得天独厚的形成条件 |
| 2. 新疆药材蕴藏量十分丰富，且药用价值较高 |
| 3. 充分发挥民族医药特色是新疆药用植物资源可持续发展的前提 |
| 4. 维药是新疆药用植物资源开发利用的奇葩 |
| 第三节 新疆药用植物资源可持续发展存在问题的理性思考 |
| 1. 新疆药用植物资源利用中存在的若干问题 |
| 2. 新疆药用植物资源开发利用中的理性思考 |
| 第四节 新疆药用植物资源可持续发展的对策建议 |
| 1. 建立和完善药用植物资源管理机构制定相关的法规、政策 |
| 2. 加强药用植物资源保护发展人工栽培建设植物资源生产基地 |
| 3. 开发具有地方特色的品牌产品建立开放型的资源开发体系 |
| 4. 依靠科技进步走集约化和产业化道路建立科技推进型优势资源转换系 |
| 5. 建立利益机制，实现药用植物资源的可持续发展 |
| 结束语 |
| 参考文献 |
| 发表文章清单 |
| 致谢 |
| 学位论文独创性声明 |
| 学位论文知识产权权属声明 |
（10）中药产业竞争力提升战略研究（论文提纲范文）
| 第一章 绪论 |
| 1.1 问题的提出和意义 |
| 1.2 中药概念以及相关的药物概念 |
| 1.3 中药产业发展的基本情况 |
| 1.4 国内外文献综述 |
| 1.5 本文研究的目标、方法与创新之处 |
| 1.6 论文研究的主要内容 |
| 第二章 中药产业竞争力提升战略的理论基础 |
| 2.1 理论回顾 |
| 2.2 产业竞争力的概念演绎与理论解释 |
| 2.3 理论假设与验证 |
| 2.4 本章小结 |
| 第三章 中药产业竞争力提升战略的关键因素 |
| 3.1 关键因素的分析框架与评价标准 |
| 3.2 技术发展水平分析 |
| 3.3 资源禀赋条件分析 |
| 3.4 市场结构分析 |
| 3.5 产业独有能力分析 |
| 3.6 外部协调和支持的条件及环境分析 |
| 3.7 本章小结 |
| 第四章 中药产业竞争力提升战略的形成程序 |
| 4.1 竞争战略形成的经典方法 |
| 4.2 当前的战略行为分析 |
| 4.3 环境变化分析 |
| 4.4 现行战略的一致性检验 |
| 4.5 行政管理体制的重点剖析 |
| 4.6 本章小结 |
| 第五章 中药产业竞争力提升战略的匹配与选择 |
| 5.1 战略的制定框架 |
| 5.2 标准比选阶段 |
| 5.3 信息输入阶段 |
| 5.4 匹配阶段 |
| 5.5 决策阶段 |
| 5.6 战略内容 |
| 5.7 本章小结 |
| 第六章 中药产业竞争力提升战略的实施与控制 |
| 6.1 与战略实施相关的管理问题 |
| 6.2 战略实施的主体 |
| 6.3 战略实施的逻辑过程 |
| 7.4 阶段划分及重点工作 |
| 7.5 战略实施的工具 |
| 6.6 战略评价与控制 |
| 6.7 本章小结 |
| 第七章 研究结论与相关建议 |
| 7.1 主要结论 |
| 7.2 本文研究工作在本领域的地位和新见解的意义 |
| 7.3 关于进一步研究的建议 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
四、国外植物药研究动态（论文参考文献）
- [1]中药国际化的问题和策略研究[D]. 郑丽君. 山东中医药大学, 2018(01)
- [2]基于研发和市场的中药现代化战略研究[D]. 李光耀. 沈阳药科大学, 2011(01)
- [3]西部民族地区野生药材资源法律保护研究[D]. 张军辉. 中央民族大学, 2013(12)
- [4]我国中药资源法律保护的沿革与完善研究[D]. 贺云龙. 南京中医药大学, 2015(12)
- [5]制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析[D]. 李超. 中国政法大学, 2020(08)
- [6]我国中成药与美国植物药、日本汉方药在非处方药管理方面的比较研究[D]. 赵莹莹. 北京中医药大学, 2017(08)
- [7]中药注册制度比较与完善研究[D]. 邵辰杰. 南京中医药大学, 2014(02)
- [8]植物提取物全球市场对比研究与我国发展对策[D]. 范小燕. 上海交通大学, 2018(02)
- [9]中国药用植物资源可持续发展的路径选择[D]. 欧阳静. 新疆大学, 2006(12)
- [10]中药产业竞争力提升战略研究[D]. 周飞跃. 中国农业大学, 2005(06)