广州GMP认证为药企敲响警钟

广州GMP认证为药企敲响警钟

一、广州GMP认证为药企敲响警钟(论文文献综述)

李联营[1](2020)在《印度医药产业与制度环境互动分析及其对中国的启示》文中研究说明印度医药产业规模位居世界第三,经过几十年的发展,医药产业取得了巨大成功。本文章主要是通过分析印度医药产业和制度环境的有效互动,揭示印度医药产业成功的背后逻辑,并为中国医药产业提供启示。本文主要通过两个角度对印度医药产业的成功进行论证,分别是从产业和制度两方面,并对两者进行了互动分析。在产业发展方面,印度医药企业众多,产业集中度非常高,国际化程度出色,目前行业整体规模居于世界第三,产值居于世界前十名。印度医药大型企业崛起有一套自己的经典的发展模式,这种模式一共分为三个阶段:原料药阶段、仿制药阶段和创新药阶段。印度药企虽然较为成功,但产业内部仍有一些弊端,例如印度对中国原料药的依赖、仿制药出口增长乏力等。在制度环境方面,印度优良的制度环境为产业的发展奠定了基础,其中包含宏观制度和药品专项制度。此外,印度的质量管理制度在发展的过程中出现了很多问题。最后,本文通过进行中印在企业发展和制度的对比,发现中国医药产业的弊端。印度的优良企业发展经验和制度建设经验可以为中国医药产业提供很多正向和反向的启示。在未来的产业发展上,印度医药产业依然有着很大的发展潜力,但是随着时代的发展,产业的弊端也会日渐凸显,印度政府应该和各大企业一道,共同修正企业和制度发展中遇到的问题和路线,这样才能保证产业的良性发展。

霍聪[2](2019)在《医药行业新形势下的H医药公司竞争战略研究》文中指出医药行业多年来持续高速发展,但在其繁荣的背后,存在着医药市场秩序混乱、质量监管不严、无序竞争等诸多问题。为此,国务院与国家药监局锐意改革,密集发布医药行业新政策、新法规,包括加大行业监管力度,规范药品流通环节秩序,鼓励、引导医药企业研发创新等,无疑系列新举措给行业企业提出了新的要求和挑战。H医药公司虽然目前营收保持高速增长,但面对企业外部环境的巨大变化,如何在激烈市场竞争中发挥竞争优势,保持市场竞争领先地位,是当前H医药公司面对未来亟待研究的重要现实课题。本文将着重围绕如何打造H医药公司在医药行业发展新形势下的竞争战略进行系统研究。论文首先围绕行业新形势展开,列举了国家在药品的研发申报、生产、流通和招投标等环节的最新要求。接续对H医药公司宏观环境进行分析,运用波特五力模型分析产业环境,并对企业的内部资源能力进行扫描,明确了公司目前正处在总体较为有利的环境中,应抓住行业发展机遇,利用自身优势资源谋求迅速发展。在此基础上,运用SWOT分析矩阵,结合公司进军国际市场的长远战略目标,确立了适合H医药公司发展路径的差异化竞争战略。以战略为指引,相应战略举措有:一方面加快新产品研发上市速度抢占先机,同时开创研发新方向,培养新的优势产品领域,并且积极拓展国际市场,进军新市场。另一方面在产品营销上,充分挖掘目标细分市场,加大产品临床价值的再开发,开发抗肿瘤产品联合用药试验,扩大新的临床适应症适用范围;同时,加强营销团队建设,树立合规的新营销观念,促进产品销量增长;注重H医药抗肿瘤大品牌的培育。为保障战略的有效实施,制定了针对战略实施的系列保障举措,人员、资金投入、设备设施和综合管理等方面,全力推进差异化战略的实施和战略目标的实现。最后对战略实施过程中可能存在的预估不足造成的政策风险进行了识别和控制。本文研究成果在医药行业发展环境发生重大变化的新形势下,对于行业企业如何成功拟定竞争战略,有效提升企业竞争实力,快速实现公司战略目标,无疑具有较为重要的现实参考意义和借鉴价值。

孙长海[3](2018)在《X企业药品安全与质量改进研究》文中研究表明传统中药在防病治病方面有着几千年的应用历史,其有效性毋庸置疑。但目前中国中药产品质量问题频出,因此,在当代工业化、规模化生产的大背景下,研究如何改进中药产品质量,确保现代中药质量均一、稳定、安全、有效,具有重要意义。本文首先在分析现有文献和中国药品生产企业质量管理的基础上,探究中药行业环境及未来发展趋势。其次,以某X中药企业及其产品NDZ(某产品名称代号)中药注射液为研究对象,以提高最终用药质量“有效、安全”为研究目标,运用风险管理工具,系统分析和筛查中药材和中成药产业化、规模化生产过程中影响药物有效性和安全性的因素。再次,以“质量管理”为切入点,构建中药产品全生命周期过程质量管理体系;通过体系的构建和运行,找到现代中药产品质量管控的关键环节,并提出控制方法。最后,通过X企业及其产品NDZ中药注射液为例,验证和评估了所提质量改进方法的有效性。研究及案例应用结果表明:X企业经过对NDZ中药注射液产品全生命周期质量管理体系的构建与实施,实现了工艺过程质量管控,保证产品质量均一、稳定。此外,该质量管理体系的应用提高了企业的风险管控能力,取得较好经济效益,同时得到了终端客户医生、患者以及政府的认可和满意度提升。本文通过对现代中药产品全生命周期质量管理体系构建与实践,为解决现代中药质量均一稳定、安全有效问题提供了一套体系和方法,对企业管理进步、效益提升和中药产业的发展具有积极意义。

王琪,郭嘉雯,员月明,邓桂珠,窦晓蓉,张红英,宋健平[4](2018)在《我国制药企业赴非本地化生产的现状、问题和对策》文中认为长期以来非洲大部分药品均依赖进口。世界范围内,中国是最大的基本药物生产国,但是中国生产的药品还不能大规模进入国际市场,中非双方经济互补性很强,合作潜力巨大,推动非洲医药市场的发展,对中非双方社会经济进步具有很大潜力。但是,目前还存在着非洲投资环境的不利因素,以及缺少对投资对象国的深入了解等中国企业自身存在的问题,为推进我国制药企业"走出去",本研究提出了对策和建议。建议加强顶层设计和战略规划,完善政策支持、统筹协调和监督管理,引导我国"走出去"的企业健康有序发展。

赵延[5](2017)在《新背景下的礼来制药(中国)营销战略研究》文中研究说明从中国2009年推出新的医疗体制改革以来已过去8年了,在这期间相关政策密集出台。尤其近两年来政策不断深化,将改革推进了深水期。2015年,为改进医疗药品采购流程,进一步促进医药产业健康发展,国务院发布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。它满足了人民群众的医疗卫生需求,减轻患者的医疗费用,建立科学合理的药品采购机制,完善现代市场体系和转变政府职能,促进医疗卫生事业和医药产业健康发展。同时,国家发改委也发布了904号文,即《推进药品价格改革的意见》,旨在进一步规范医药企业在药品营销及流通领域的行为。国家取消了单独定价,放开药品价格,但是同时也确定了不同类别药品采用不同的价格监督管理的方式。此外,为了严惩商业贿赂的不正之风,政府在医药购销领域加大了反腐力度。英国医药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在2013年被爆出商业贿赂事件受到中国政府严肃处罚给其他药企敲响了紧钟。2015年10月施贵宝制药也因涉嫌在华行贿事件支付1400万美金以和解此事件的指控。至此中国政府在医药行业的反腐不是独立事件,合规逐渐成为了药企进行药品营销的重要前提,并且国家卫计委要求各省在2015年11月30日前按照其70号文的药品招标原则完成药品招标采购工作。2017年初,国务院从生产到流通的全环节,正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,这一文件是药品领域全链条、全流程重大改革的标志性事件和新起点。自1993年重返中国市场后,礼来在产品研发、渠道设计、市场推广等营销策略上始终奉行“植根中国,造福中国”的理念,在华投资超过80亿人民币,形成了产品研发、生产、销售一体化的商业格局。然而,在中国的医疗体制改革持续深化和国家不断提高对药企营销行为的要求下,礼来希望进一步提升市场份额,就急需在市场营销战略上进行变革。本文通过对医药行业及礼来中国所处的内、外部环境及特点进行剖析,运用PEST、SWOT等现代营销理论分析框架,分析礼来中国在医药行业新背景下,在中国市场所面临的机遇和挑战。再结合4P的营销策略组合,为礼来中国制定新背景下的市场战略。这也为其他在中国发展的跨国制药企业提供了一种药品营销管理思路。

陈海英[6](2015)在《新时期我国反腐倡廉机制的完善与创新研究》文中指出腐败被称为“政治之癌”,不管古代近代还是当代、不管中国还是外国、社会主义制度还是资本主义制度,腐败都是一个难以克服的顽疾。当前腐败已经成为全球性的普遍问题,腐败与反腐败都成了各国政府普遍关注的社会现象,也是倍受人们关注的一个研究课题,能否有效地防治腐败成为衡量政党执政能力的重要标志。中国共产党90多年的发展历史,是与腐败不懈斗争的历史。特别是在改革发展的新时期,随着经济转轨和社会转型,腐败现象日益滋生和蔓延并呈现出了新的特点,反腐败斗争形势更加严峻,对中国共产党提高执政能力、巩固执政地位、永葆先进性提出了严峻挑战。面对日益严峻的反腐败斗争形势,迫切需要把防治腐败工作放在突出重要的位置,找到科学、有效的办法。新世纪、新阶段,是中国特色反腐倡廉道路形成阶段,制度反腐是新形势下党的反腐倡廉建设的现实选择。本文综合运用政治学、经济学、法学等相关知识,采用理论研究与实证研究相结合的方法,通过深入分析新时期腐败现象的表现、发生的深层次原因和现有反腐倡廉机制存在的不足,历史地考察中国共产党防治腐败思想和实践的发展,强调完善反腐倡廉机制的必要性和紧迫性。针对新时期中国腐败问题的现状,借鉴国(境)外反腐倡廉机制的经验,提出了完善预防、监督、惩戒、保障等机制的一系列对策措施。本论文共分六部分:导论。主要介绍研究的缘由、研究意义、国内外研究现状、研究思路和框架、研究方法和创新点。第一章反腐倡廉机制概述。首先对腐败、廉政、机制、反腐倡廉机制等概念进行界定,明确提出:反腐倡廉机制指为了防止和遏制腐败行为,在社会生活的各个方面,运用各种方式和手段,调动社会各方面的因素,促使各个权力主体和其他社会利益群体和个体,形成相互制约、相互调节的协调关系,共同遵循廉洁勤政的法律制度规范的作用原理和作用过程。腐败造成了政府公信力下降、国有资产大量流失、人民群众利益严重受损、影响社会的公平公正、破坏社会主义法制建设、动摇党的执政合法性、危及国家政治稳定,危害极大,完善的反腐倡廉机制对于推进民主法制建设、优化资源配置、规范社会秩序、促进政治清明具有不可替代的作用。第二章反腐倡廉机制的相关理论与中国实践。一方面,西方国家的政治原罪理论、主权在民理论、权力制衡理论、自由主义和新自由主义理论、道德教育理论等廉政理论成为当代中国构建反腐倡廉机制的理论渊源;马克思主义经典作家关于建立廉价政府、树立公仆意识、发扬党内民主、重视党内外监督、反对官僚主义、加强干部队伍的管理、健全法制等思想构成当代中国构建反腐倡廉机制的理论基础,由此寻找完善反腐倡廉机制的理论依据。另一方面,梳理中国历史上的廉政制度和中国共产党对廉政制度建设的探索,为下文发现问题、研究问题、解决问题提供实践依据。第三章新时期我国反腐倡廉机制的缺陷及原因分析。新时期我国的反腐倡廉机制不断完善,积累了一些成功的经验,但随着实践的发展,反映出来的问题也非常严重。本章梳理了新时期我国反腐倡廉机制的缺陷:制度体系不完善、权力运行机制不规范、干部的任用和公务员管理机制不健全、监督机制不完善、预防机制不到位、保障机制不完备、惩处机制软弱、社会廉政文化建设机制薄弱等等,并从主、客观方面分析了存在问题的原因。反腐倡廉机制不完善已经导致某些权力失控、反腐制度执行不力、商业贿赂成为社会公害、潜规则大行其道、假公济私,“黑金”泛滥等严重后果。反腐倡廉机制如果不能及时得以完善和创新,将会使腐败现象滋生蔓延乃至于形成蝴蝶效应。完善反腐机制,是实现中华民族伟大复兴这一“中国梦”的需要,是加强中国共产党自身建设、巩固执政地位的客观要求,是落实“惩防体系”的重要举措,是反对腐败、实现廉洁政治的必然要求,是应对复杂的国内、国际形势的需要。本章重点分析新时期我国反腐机制的缺陷,剖析现象产生的原因及危害,从而强调新时期完善反腐倡廉机制的必要性和紧迫性。第四章相关国家和地区反腐倡廉机制及启示。本章列举了有代表性的几个发达国家、以巴西为代表的发展中国家、中国香港等国家和地区廉政建设的经验,其中透明行政机制、较完善的财产申报和金融实名制度、遏制商业贿赂的机制、现代公务员选用机制、防止利益冲突的制度机制、有效的利益保障机制、独立的反腐机构,刚性的反腐败立法、严格的惩戒机制、多渠道的监督机制等非常值得借鉴,对我国反腐倡廉机制建设有重要的启发和借鉴意义。第五章新时期我国反腐倡廉机制完善与创新的路径。新时期腐败呈现复合型、要职型、隐蔽型、资本积累型、“智能”型等特点,党中央的反腐思路也在不断变化:从“反对腐败”到“惩防并举”、从“三大建设”到“五大建设”,反腐呈现全方位一体化、更加重视党内程序的制度化、规范化、更加重视网络监督并且形成了快速反应机制,以“零容忍”态度惩治腐败,坚持反腐无禁区。为此,新时期我国反腐倡廉机制的完善与创新以完善反腐倡廉制度,有效地遏制腐败为现实目标,以促进社会公平公正,推进社会和谐进程为价值目标,在马列主义、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的指导下,坚持以人为本、整体性、民主性、科学性、实践性、前瞻性、可操作性、继承与创新相结合等原则,强化防控,完善预防腐败机制;扩大参与,完善监督腐败机制;惩防并举,完善惩戒腐败机制;深化改革,完善反腐倡廉保障机制;创新思路,完善反腐倡廉工作机制,全面推进反腐倡廉机制的完善与创新。

巫俊强[7](2015)在《中国药品安全政府管制的现状、问题与对策》文中研究说明众所周知,对人类生命健康而言,药品发挥着重要的维系功能和作用。不过,凡事均有两面性。药品也能够给人类社会带来相应的安全风险问题。药品安全问题,既与社会稳定、经济发展等紧密相连,又关乎到人民群众的健康和生命安全。因此,药品安全问题受到世界各国政府的高度重视,尤其是在各类药害事件发生后,各国政府总结了诸多的经验和教训。相关数据表明,因药品质量不合格而对人体造成重大损害甚至是死亡的实例众多。随着时间的推移,社会公众及医务工作者对药物的发病率和死亡率这一严峻问题,投入的关注力逐渐提高。目前,中国在药品安全政府管制上存在诸多不足,如价格规制、市场准入、法规体系、中介组织、行政执法、部门规制等方面。究其原因,主要涉及到政府管制主体、政府管制客体和政府管制体系三个方面。进一步完善中国药品监督管理体制,一是树立科学理念,准确定位职能;二是调整监管思路,转变监管方式;三是抓好关键环节,落实重点监管;四是深化体制改革,完善制度保障;五是加强基础建设,提高技术水平。

郝欢欢[8](2014)在《我国药用辅料监管体制研究》文中研究指明随着经济高速的发展,人们在满足了各方面的物质需求的背后,是社会多种隐患的潜伏。本文就药用辅料的监管体制为观察点,探讨我国药用辅料监管体制的现状及完善。自改革开放以来,我国的药用辅料进入发展期,国家采取了相关的措施和程序,逐步完善药用辅料监管体制,但时至今日,药害事件的频发为监管体制的现状敲响了警钟。药用辅料的安全使用现状不容乐观,如何能改善药用辅料的监管体制,是保障药品安全的前提,是保障民众健康的前提。本文在介绍药用辅料相关概念的基础上,通过总结我国药用辅料监管体制的现状,结合国外相关理论的先进经验,提出完善我国药用辅料监管体制的建议。

王远熙[9](2013)在《医药企业KY集团发展战略研究》文中进行了进一步梳理KY集团是一家综合性制药集团,其主导产品为皮质激素原料药、药用氨基酸原料及外用药、心脑血管、抗肿瘤药物等产品,是目前亚洲最大的皮质激素原料药、国内最大的药用氨基酸原料生产、销售企业。随着我国医改政策的深入推进和医药产业的持续快速发展,医药行业的竞争也越来越激励,KY集团的发展面临一系列新的竞争环境的严峻挑战。经过前几年的快速发展,现在企业发展遇到了“瓶颈”障碍,减缓了企业的发展速度。因此,如何巩固和发展现有的优势,去寻找新的发展空间,壮大自身的实力,成为KY集团当前急需研究解决的问题。本文根据KY集团的实际情况,首先采用PEST分析模型,分析了KY集团的外部宏观环境,其次运用波特五力模型对KY集团所处的行业进行了分析,详细分析了公司内部组织结构、生产制造技术创新能力、人力资源和销售状况,明确了公司内部环境的优势与劣势,并且对医药行业的市场需求进行了分析;再次,运用SWOT分析方法,研究得出企业的发展战略可行性方案。在综合研究分析的基础上,制定出公司实行集中差异化的竞争战略。最后,阐述了企业实施发展战略的原则和措施。本文的研究对KY集团进一步明确今后发展方向,合理调整和配置内外部资源,增强企业优势实力,缩小自身的劣势,充分把握利用市场机会,规避风险,从而获得企业健康、持续、快速的发展将具有极大的推动促进作用。同时,KY集团面临的问题在国内同行业中也具有一定的代表性,因此,本文的研究对其他医药企业也具有一定的借鉴意义。此外,本文提出了自产原料制剂化、制剂原料自产化的思路,这也有利于医药企业打通产业上下游,延长产业链,提高产品利润率。

黄丽琼[10](2010)在《中药企业国际化战略 ——基于GPC公司的案例研究》文中研究表明进入21世纪,人们越来越重视生活质量与品质,自然、健康的医疗保健意识逐渐增强。特别是在2003年非典席卷全球之后,近几年H1N1、禽流感等流行性疾病的大规模发生,中药以其纯天然,预防保健与治疗功效兼具,标本兼治,价格低廉等特点又重新走入了人们的视野。中药企业国际化运营能够更好地将中药介绍到世界各国去,使世界各国人民受益。但我国中药企业在国际化运作过程中碰到了一系列问题,本文主要应用文献分析、数据分析和实例分析相结合的方法,对企业国际化战略理论进行搜集、整理,以加深对相关理论的认识。接着对中药行业发展现状、国际市场现状及发展趋势进行了概述,以GPC公司为例就企业自身资源和市场表现进行了阐述与分析。并通过SWOT分析方法,对GPC公司的内外部优劣势进行了深度分析,从而提出中药企业国际化战略实施的策略建议:立足本国市场,调整产品结构,利用优势资源,开发保健食品,保障可持续性发展;通过对中医药文化的宣传教育,克服国际化过程中的壁垒,搭建产学研一体的国际化发展平台。

二、广州GMP认证为药企敲响警钟(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、广州GMP认证为药企敲响警钟(论文提纲范文)

(1)印度医药产业与制度环境互动分析及其对中国的启示(论文提纲范文)

致谢
摘要
Abstract
绪论
    一、选题背景和意义
    二、国内外研究现状
    三、文章创新及难度
    四、研究方法
    五、论文框架
第一章 :印度医药产业发展的一般状况
    一、印度医药产业的基本态势
    二、印度医药企业发展的一般状况
    三、印度医药企业的典型发展路径——以瑞迪博士实验室为例
    四、印度医药产业的缺陷
第二章 :印度宏观制度环境与其医药产业发展互动分析
    一、专利制度
    二、对外投资制度
    三、外资管理制度
    四、企业融资制度
第三章 :印度医药专项制度与医药产业发展互动分析
    一、价格管控制度
    二、质量监管制度
    三、医药审批制度
第四章 :印度医药产业与制度环境的有效互动对中国的启示
    一、印度医药产业及其制度对中国的启示
    二、印度医药产业及其制度对中国的反向启示
结语
参考文献

(2)医药行业新形势下的H医药公司竞争战略研究(论文提纲范文)

致谢
摘要
ABSTRACT
1 引言
    1.1 研究背景
    1.2 研究目的和意义
    1.3 研究思路和方法
        1.3.1 研究思路
        1.3.2 研究方法
    1.4 研究架构
2 理论基础与文献综述
    2.1 理论基础
        2.1.1 竞争战略理论演变
        2.1.2 PEST分析
        2.1.3 波特五力模型
        2.1.4 SWOT分析矩阵
    2.2 文献综述
        2.2.1 医药行业新形势相关研究
        2.2.2 医药行业竞争战略
3 新形势下H医药公司竞争环境分析
    3.1 医药行业新形势的影响和对企业的启示
        3.1.1 医药行业新形势
        3.1.2 新形势对医药行业的影响
        3.1.3 新形势带给医药公司的启示
    3.2 宏观环境分析
        3.2.1 强监管和政策收紧
        3.2.2 经济发展行业繁荣
        3.2.3 社会老龄化趋势加剧
        3.2.4 医药技术突飞猛进
    3.3 产业环境分析
        3.3.1 潜在竞争者分析
        3.3.2 替代产品分析
        3.3.3 供应商讨价还价能力
        3.3.4 购买者讨价还价能力
        3.3.5 现有竞争者分析
    3.4 H医药自身资源条件分析
        3.4.1 雄厚的研发实力
        3.4.2 良好的财务状况
        3.4.3 进步中的营销团队
        3.4.4 人力资源分析
    3.5 本章小结
4 SWOT分析及公司竞争战略
    4.1 SWOT分析矩阵
        4.1.1 优势资源分析
        4.1.2 劣势资源分析
        4.1.3 发展机遇分析
        4.1.4 外部威胁分析
    4.2 确定竞争战略
        4.2.1 H医药公司的战略目标
        4.2.2 竞争战略的选择和制定
    4.3 差异化竞争战略实施路径
        4.3.1 开发新产品和新市场
        4.3.2 提升营销服务质量
        4.3.3 培育抗肿瘤大品牌
    4.4 本章小结
5 差异化战略实施保障措施
    5.1 加大抗肿瘤等研发资金投入
    5.2 做好人才引进和培训
    5.3 差异化的销售策略
    5.4 企业组织和文化建设
    5.5 风险识别与控制措施
    5.6 本章小结
6 结论
    6.1 研究结论
    6.2 研究局限性及展望
参考文献
作者简历
学位论文数据集

(3)X企业药品安全与质量改进研究(论文提纲范文)

摘要
abstract
第1章 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 研究目的和意义
        1.2.1 研究目的
        1.2.2 研究意义
    1.3 研究内容及框架
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究框架
第2章 中药企业安全与质量管理研究综述
    2.1 我国中成药的起源和发展
        2.1.1 我国中成药的起源
        2.1.2 我国中成药的发展
    2.2 我国药品生产企业质量管理情况
        2.2.1 行业质量管理现状
        2.2.2 行业监管现状
    2.3 中国中药企业质量管理国内外研究现状
        2.3.1 原料质量控制问题
        2.3.2 生产及质量检验手段问题
        2.3.3 临床使用药物配伍问题
    2.4 中药行业环境及未来政策趋势
第3章 X企业中药生产质量控制现状和存在问题
    3.1 中药的不足之处
        3.1.1 原料供应及生产环节
        3.1.2 中药生产存在具体问题分析
    3.2 中药质量管控现状
        3.2.1 中药材种植与饮片质控现状
        3.2.2 中药质控现状
    3.3 当前中药质量管控的不足与对策
第4章 X企业中药安全与质量改进—以NDZ注射液为例
    4.1 产品基本情况和工作背景
        4.1.1 NDZ注射液的市场情况
        4.1.2 NDZ注射液的组方工艺情况
    4.2 产品全生命周期质量管理体系构建
        4.2.1 组织保障
        4.2.2 文化与制度保障
        4.2.3 方法保障
        4.2.4 技术保障
    4.3 实施过程
        4.3.1 风险管理过程
        4.3.2 质量管理过程
        4.3.3 成果展示
第5章 X企业中药药品生命周期的全过程质量管理体系构建
    5.1 体系构建重要影响因素分析
        5.1.1 人的因素影响
        5.1.2 “法”的因素影响
    5.2 中药药品全生命周期质量管理体系构建过程
        5.2.1 研发过程
        5.2.2 生产过程
        5.2.3 标准体系
        5.2.4 营销过程
    5.3 质量管理文化延伸
        5.3.1 体系前延:供应商、合作伙伴
        5.3.2 体系后延:药品批发商、医院
第6章 结论与展望
    6.1 主要结论
    6.2 不足与展望
正文中英文缩写、全称与中文对照表
参考文献
发表论文和参加科研情况说明
致谢

(4)我国制药企业赴非本地化生产的现状、问题和对策(论文提纲范文)

1 我国制药企业赴非本地化生产的现状
    1.1 非洲医药发展的现状
    1.2 中国制药企业在非洲的发展现状
    1.3 中国医药进入全球和非洲市场情况
2 存在的问题
    2.1 非洲投资环境中的不利因素
        2.1.1 政局不稳
        2.1.2 行政效率低下、法律环境不尽如人意
        2.1.3外汇管制风险
        2.1.4 税赋水平高且滥
        2.1.5 人力成本高
    2.2 中国制药企业自身存在的问题
        2.2.1 缺乏对拟投资国家的深入了解
        2.2.2 大型项目前期投入不足
        2.2.3 相关服务产业投资欠缺
3 对策和建议
    3.1 逐步建立和完善中小企业对外投资法律制度体系
        3.1.1完善中小企业对外投资法律制度体系
        3.1.2 提高企业对外投资防范风险的能力
    3.2 完善金融相关支持政策
        3.2.1 改革行政审批制度
        3.2.2 加强专项资金支持
        3.2.3 完善投资金融政策
        3.2.4 完善投资财税政策
    3.3 中国媒体做好跨文化沟通与传播
        3.3.1 增加报道的数量和力度
        3.3.2深入挖掘, 形成自身竞争力
    3.4 进一步加强对制药企业国际化的相关支持
        3.4.1 加强中非双边或多边合作
        3.4.2 充分发挥我国驻外使馆的作用
        3.4.3 政府主管部门应进一步加强对制药企业的指导
        3.4.4 充分发挥医药行业协会的积极作用
    3.5 进一步健全国际化人才培养机制
        3.5.1 加强国际化人才的培养和选拔
        3.5.2 关注紧缺专业人才引进和培养
        3.5.3 重视“走出去”人才队伍建设工作
    3.6 做好顶层设计, 制定我国制药企业“走出去”的总体战略
        3.6.1 建立多部门信息沟通机制
        3.6.2 以重大标志性项目为支点, 推进“一带一路”建设和中医药国际合作
        3.6.3 引导制药企业之间协同合作
        3.6.4 加强境外信息网络建设
4 结论

(5)新背景下的礼来制药(中国)营销战略研究(论文提纲范文)

摘要
abstract
第一章 绪论
    1.1 问题的提出
    1.2 研究背景及意义
        1.2.1 研究背景
        1.2.2 研究意义
    1.3 研究目的及内容
        1.3.1 研究目的
        1.3.2 研究内容
    1.4 研究思路与框架
第二章 概念界定与理论文献综述
    2.1 “新背景”的界定
    2.2 主要分析工具
        2.2.1 PEST模型
        2.2.2 SWOT模型
        2.2.3 4P模型
    2.3 相关文献综述
第三章 礼来中国公司概述
    3.1 公司简介
        3.1.1 礼来制药
        3.1.2 礼来中国
    3.2 公司发展历程
        3.2.1 重新起步期(1993-1998)
        3.2.2 发展期(1999-2007)
        3.2.3 扩张期(2008-2014)
        3.2.4 转型期(2015-至今)
        3.2.5 未来发展方向
第四章 新背景下礼来中国的外部环境分析
    4.1 礼来中国所面临的新背景
    4.2 新背景下的宏观环境分析(PEST模型)
        4.2.1 政治法律环境
        4.2.2 经济环境
        4.2.3 社会环境
        4.2.4 科技环境
    4.3 新背景下的医药行业分析
        4.3.1 新医改
        4.3.2 药品准入改革
        4.3.3 分级诊疗制度
        4.3.4 仿制药一致性评价
        4.3.5 “两票制”
    4.4 竞争对手分析
第五章 礼来中国内部环境分析
    5.1 公司内部条件剖析
        5.1.1 产品及分类
        5.1.2 营销渠道
        5.1.3 销售团队
        5.1.4 市场定位
    5.2 SWOT分析
        5.2.1 机会
        5.2.2 威胁
        5.2.3 优势
        5.2.4 劣势
    5.3 EFE矩阵和IFE矩阵分析
        5.3.1 EFE矩阵
        5.3.2 IFE矩阵
第六章 新背景下礼来中国营销战略的制定
    6.1 产品策略
        6.1.1 差异化策略
        6.1.2 外包策略
    6.2 定价策略
        6.2.1 市场定价导向
        6.2.2 公司定价策略
    6.3 渠道策略
        6.3.1 新医改对医药渠道的影响
        6.3.2 渠道的设计与优化
    6.4 礼来制药的推广策略
        6.4.1 先进的促销理念
        6.4.2 因品制宜的手段
        6.4.3 针对不同医药市场的营销模式
        6.4.4 互联网思维的应用
第七章 新背景下礼来中国营销团队的建设
    7.1 销售团队
    7.2 市场准入团队
    7.3 合规团队
第八章 总结与建议
参考文献
致谢
攻读学位期间发表的学术论文

(6)新时期我国反腐倡廉机制的完善与创新研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
导论
第1章 反腐倡廉机制概述
    1.1 腐败
        1.1.1 腐败的概念
        1.1.2 腐败的种类
        1.1.3 腐败的根源
        1.1.4 腐败的危害
    1.2 廉政
        1.2.1 廉政的概念
        1.2.2 廉政的内涵
        1.2.3 廉政的特征
    1.3 机制
        1.3.1 机制的概念
        1.3.2 机制的特征
        1.3.3 机制的种类
    1.4 反腐倡廉机制
        1.4.1 反腐倡廉机制的概念
        1.4.2 反腐倡廉机制的内涵
        1.4.3 反腐倡廉机制的作用
第2章 反腐倡廉机制的相关理论与中国实践
    2.1 反腐倡廉机制的理论渊源
        2.1.1 政治原罪理论
        2.1.2 主权在民理论
        2.1.3 法治主义思想
        2.1.4 分权制衡原则
        2.1.5 保障公民基本权利理论
        2.1.6 自由主义理论
        2.1.7 道德教育理论
    2.2 我国反腐倡廉机制建设的理论基础
        2.2.1 马克思、恩格斯的廉政思想
        2.2.2 列宁的廉政思想
    2.3 反腐倡廉机制的中国实践
        2.3.1 中国古代至清末的反腐倡廉机制及现实启示
        2.3.2 中华民国时期的反腐倡廉机制及启示
        2.3.3 中国共产党反腐倡廉机制建设的实践与经验
第3章 新时期我国反腐倡廉机制的缺陷及原因
    3.1 新时期我国反腐倡廉机制缺陷的主要表现
        3.1.1 制度机制不完善
        3.1.2 权力运行机制不规范
        3.1.3 干部任用和公务员管理机制不健全
        3.1.4 监督机制不完善
        3.1.5 预防机制不到位
        3.1.6 保障机制不完备
        3.1.7 惩处机制软弱
        3.1.8 社会廉政文化建设机制薄弱
    3.2 新时期我国反腐倡廉机制缺陷的原因分析
        3.2.1 社会原因
        3.2.2 文化原因
        3.2.3 主观原因
    3.3 新时期我国完善反腐倡廉机制的必要性和紧迫性
        3.3.1 完善反腐倡廉机制的必要性
        3.3.2 完善反腐倡廉机制的紧迫性
第4章 相关国家和地区反腐倡廉机制及启示
    4.1 发达国家的反腐倡廉机制
        4.1.1 健全的信息公开、透明行政机制
        4.1.2 完善的财产申报和金融实名制度
        4.1.3 有效的利益保障机制
        4.1.4 成熟的防止利益冲突机制
        4.1.5 有效的遏制商业贿赂机制
        4.1.6 完善的现代公务员选用机制
        4.1.7 严格的惩戒机制
        4.1.8 多渠道的监督机制
        4.1.9 独立、权威的反腐败机构
        4.1.10 刚性的反腐败立法
    4.2 发展中国家的反腐倡廉机制—以巴西为例
        4.2.1 独立的、权威性的反腐败机构
        4.2.2 较为完善的信息公开制度
    4.3 我国香港地区的反腐倡廉机制
        4.3.1 强有力的反贪机构——廉政公署
        4.3.2 完善的反腐败制度体系
        4.3.3 完备的公务员制度
    4.4 相关国家和地区反腐倡廉机制的启示
        4.4.1 建立“阳光体制”, 实现政治清明
        4.4.2 健全有效的监督机制,强化对权力的监督制约
        4.4.3 确立独立权威的腐败调查机制
        4.4.4 健全科学的反腐败制度体系
        4.4.5 建立严格的公务员管理机制
        4.4.6 建立全社会共同参与的机制
        4.4.7 扬长避短
第5章 新时期我国反腐倡廉机制的完善与创新
    5.1 新时期我国腐败与反腐败的新特点
        5.1.1 新时期腐败的新特点
        5.1.2 新时期党中央反腐思路的新变化
    5.2 新时期我国反腐倡廉机制创新的目标和原则
        5.2.1 我国反腐倡廉机制创新的目标
        5.2.2 我国反腐倡廉机制创新的原则
    5.3 新时期我国反腐倡廉机制完善与创新的路径
        5.3.1 强化防控,完善预防腐败机制
        5.3.2 扩大参与,完善监督腐败机制
        5.3.3 惩防并举,完善惩戒腐败机制
        5.3.4 深化改革,完善反腐倡廉保障机制
        5.3.5 创新思路,完善反腐倡廉工作机制
结语
参考文献
致谢
攻读博士学位期间取得的科研成果

(7)中国药品安全政府管制的现状、问题与对策(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
1. 绪论
    1.1 选题缘起及意义
    1.2 国内外研究现状
    1.3 研究框架与方法
    1.4 主要创新及不足
2. 中国药品安全政府管制的现实状况
    2.1 药品生产与经营方面
    2.2 药品广告方面
    2.3 药品分类方面
    2.4 特殊药品方面
    2.5 不良反应监测与报告方面
    2.6 品种整顿与淘汰方面
3. 中国药品安全政府管制的症结及成因
    3.1 中国药品安全政府管制的主要症结
    3.2 中国药品安全政府管制问题的成因
4 完善中国药品监督管理体制的对策建议
    4.1 树立科学理念,准确定位职能
    4.2 调整监管思路,转变监管方式
    4.3 抓好关键环节,落实重点监管
    4.4 深化体制改革,完善制度保障
    4.5 加强基础建设,提高技术水平
参考文献
作者简介
后记

(8)我国药用辅料监管体制研究(论文提纲范文)

内容提要
引言
一、药用辅料监管相关概念及理论基础
    (一) 药用辅料的概念
    (二) 药用辅料监管体制的概念
    (三) 药用辅料监管的法学理论基础
二、我国药用辅料监管体制现状分析及存在的问题
    (一) 我国药用辅料监管体制的历史沿革
    (二) 我国药用辅料监管体制存在的问题
三、国外药用辅料监管的现状及给我国的启示
    (一) 美国的药用辅料监管现状及带给我国的启示
    (二) 日本药用辅料监管模式给我国的启示
四、完善我国药用辅料监管体制的建议
    (一) 完善药用辅料监管执法依据
    (二) 完善药用辅料行政执法原则
    (三) 完善药用辅料部门监管模式
    (四) 完善社会监管模式
结论
参考文献
论文摘要
Abstract
后记

(9)医药企业KY集团发展战略研究(论文提纲范文)

中文摘要
ABSTRACT
目录
第一章 绪论
    1.1 KY 集团简介
    1.2 研究背景
    1.3 研究意义
    1.4 研究方法
    1.5 研究的内容和框架
        1.5.1 论文内容
        1.5.2 论文的整体框架
第二章 战略管理相关理论综述
    2.1 战略管理的发展和演变
    2.2 战略管理的定义
    2.3 战略管理的特征
    2.4 医药企业战略管理的特点
    2.5 战略管理的作用
    2.6 战略管理层次
    2.7 战略管理过程
    2.8 战略管理的工具
        2.8.1 宏观环境 PEST 分析模型
        2.8.2 波特“五力”分析模型
        2.8.3 SWOT 分析模型
第三章 KY 集团企业外部环境分析
    3.1 宏观环境分析——PEST 分析
        3.1.1 政策法律环境
        3.1.2 经济环境
        3.1.3 社会文化环境
        3.1.4 技术环境
    3.2 医药产业竞争分析
        3.2.1 国际医药行业分析
        3.2.2 国内医药行业分析
        3.2.3 现有企业间的竞争
        3.2.4 替代品的威胁
        3.2.5 新加入竞争者的威胁
        3.2.6 供应商的谈判能力
        3.2.7 最终用户的影响
    3.3 医药行业市场需求分析
第四章 KY 集团企业内部环境分析
    4.1 组织结构
    4.2 生产研发能力状况
        4.2.1 生产能力情况
        4.2.2 研发能力情况
    4.3 人力资源状况
    4.4 财务状况
    4.5 销售状况
        4.5.1 原料药市场销售情况
        4.5.2 制剂市场销售情况
    4.6 管理能力分析
    4.7 KY 集团 SWOT 分析及战略选择
        4.7.1 企业外部机会和威胁
        4.7.2 企业内部优势和劣势
        4.7.3 企业 SWOT 分析矩阵
        4.7.4 企业发展战略设计
第五章 KY 集团企业发展战略的实施与控制
    5.1 企业实施发展战略的原则
    5.2 企业实施发展战略的措施
        5.2.1 技术创新战略
        5.2.2 市场营销战略
        5.2.3 人力资源开发战略
        5.2.4 集团管控战略
        5.2.5 企业文化战略
        5.2.6 投融资战略
        5.2.7 安全生产战略
    5.3 企业发展战略的控制
结论与展望
参考文献
附录
致谢

(10)中药企业国际化战略 ——基于GPC公司的案例研究(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
目录
第一章 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 研究目的及意义
    1.3 研究架构及思路
第二章 文献综述
    2.1 企业国际化的相关理论
    2.2 有关中药企业国际化问题的研究理论
第三章 我国中药产业的发展及中药企业国际化现状
    3.1 我国中药产业的发展状况
    3.2 中药企业国际化概况
    3.3 中药企业国际化面临的主要问题
第四章 案例研究:GPC公司的国际化
    4.1 GPC公司基本状况
    4.2 GPC公司国际化发展路径
    4.3 GPC公司国际化过程中的SWOT分析
第五章 促进我国中药企业国际化发展的建议
参考文献
致谢

四、广州GMP认证为药企敲响警钟(论文参考文献)

  • [1]印度医药产业与制度环境互动分析及其对中国的启示[D]. 李联营. 上海外国语大学, 2020(01)
  • [2]医药行业新形势下的H医药公司竞争战略研究[D]. 霍聪. 北京交通大学, 2019(01)
  • [3]X企业药品安全与质量改进研究[D]. 孙长海. 天津大学, 2018(07)
  • [4]我国制药企业赴非本地化生产的现状、问题和对策[J]. 王琪,郭嘉雯,员月明,邓桂珠,窦晓蓉,张红英,宋健平. 中国药物经济学, 2018(02)
  • [5]新背景下的礼来制药(中国)营销战略研究[D]. 赵延. 上海交通大学, 2017(08)
  • [6]新时期我国反腐倡廉机制的完善与创新研究[D]. 陈海英. 河北大学, 2015(10)
  • [7]中国药品安全政府管制的现状、问题与对策[D]. 巫俊强. 吉林大学, 2015(08)
  • [8]我国药用辅料监管体制研究[D]. 郝欢欢. 长春理工大学, 2014(08)
  • [9]医药企业KY集团发展战略研究[D]. 王远熙. 天津大学, 2013(01)
  • [10]中药企业国际化战略 ——基于GPC公司的案例研究[D]. 黄丽琼. 暨南大学, 2010(02)

标签:;  ;  ;  ;  ;  

广州GMP认证为药企敲响警钟
下载Doc文档

猜你喜欢