一、保健食品稳定性试验影响因素（论文文献综述）
王双[1]（2021）在《保健食品益智咀嚼片的开发与研究》文中研究指明目的益智咀嚼片是在六味地黄丸的基础上经化裁重组而得的一种具有填精益髓、养血补虚、安神益智功效的保健食品,为进一步开发益智咀嚼片提供试验依据,本研究对益智咀嚼片的处方配伍、制备工艺、功能学评价、安全性评价及质量标准进行了系统研究。方法通过文献考证,对该方中各药物起决定性作用的成分及其相关药物的作用机制进行了分析,检验组方思路的合理性;同时采用功能学实验对处方不同剂量进行优选,采用正交实验进行工艺优选;采用东莨菪碱模型小鼠通过跳台实验、避暗实验和Morris水迷宫实验验证处方改善记忆的功能。此外,利用网络药理学研究技术及分子对接技术,预测并筛选益智咀嚼片改善记忆障碍的潜在作用靶点,为其潜在作用机制提供理论依据,并在此基础上运用分子对接技术以验证靶点预测的可靠性来进一步阐释益智咀嚼片处方配伍特点。提取工艺中对处方中的原料药经过前处理后,采用了正交设计试验,考察指标为总皂苷的含量,对浸泡时间、煎煮时间、加水量、煎煮次数为四个因素,通过设计正交试验进行考察,确定水提取的工艺参数,从而选择最佳的水提工艺,并加以验证。成型工艺中以水提取物为主要原料,在选择适当的辅料时,通过单因素试验法,将在使用量上对填充剂、黏合剂及矫味剂进行优化筛选,从而确定最优方案,应用湿法制粒压片工艺,研制出制备方法简单、酸甜可口、携带食用方便的益智咀嚼片。根据最优工艺进行工艺验证。益智咀嚼片3个剂量低剂量组（2 g/kg）、中剂量组（4 g/kg）、高剂量组（8 g/kg）,连续对ICR小鼠灌胃给予30 d后,在末次给予受试物后,对空白组以外的其他各组小鼠,采用腹腔注射的方法,每只注射东莨菪碱5 mg/kg,从而制备记忆障碍模型。造模后,通过跳台实验、避暗实验、Morris水迷宫实验等学习记忆相关指标,进一步评价各组小鼠学习记忆能力的变化,对小鼠脑组织中的乙酰胆碱（Ach）、乙酰胆碱酯酶（Ach E）及乙酰胆碱转移酶（Ch AT）含量的变化进行检测,以此来评价益智咀嚼片改善小鼠记忆的功能作用。对益智咀嚼片进行安全性评价研究。首先,在给予小鼠、SD大鼠受试物时,以最大剂量（46g生药/kg）、最大灌胃量（20 m L/kg BW）进行灌胃,不间断地观察14天,同时记录动物中毒反应情况;然后设定益智咀嚼片的3个剂量分别为2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg连续对SD大鼠灌胃30天,期间动态观察动物一般情况、体重、摄食量,试验结束后对其进行剖检、血液学、血液生化、脏器指数和组织病理检查。在质量控制研究中,以感官评价对其进行视觉、嗅觉、味觉等评判;本研究采用紫外分光光度法,建立了益智咀嚼片中的总皂苷的含量测定的方法;采用高效液相色谱法建立益智咀嚼片远志皂苷的含量测定方法;采用高效液相色谱法对远志中的细叶远志指标成分进行含量测定,建立制定了益智咀嚼片产品质量标准草案。结果益智咀嚼片具有填精益髓、养血补虚、安神益智的功效。网络药理学研究显示益智咀嚼片中的活性成分主要活动范围在经活性配体-受体相互作用通路、血管内皮生长因子信号通路、胆碱能突触信号通路等上,益智咀嚼片可能是通过豆甾醇、β-谷甾醇、薯蓣皂甙元、海风藤烯酮等活性成分细胞通过增殖凋亡调控、炎症反应、线粒体组成等过程AKT1、VEGFA、PTGS2、Ach、Ach E、Ch AT靶点作用于通路发挥改善记忆作用。益智咀嚼片最佳制备的处方工艺是:将原料药材浸泡在水中1h,加至其10倍体积的水,煎煮2次,每次煎煮60min,滤过,浓缩成浸膏并采用减压干燥的方法得到浸膏粉末,将浸膏粉末过100筛后,加入处方量的17%乳糖、6%微晶纤维素和17%木糖醇混合均匀,并使用95%乙醇作为润湿剂,湿法制粒过20目筛,将所得的颗粒在50℃真空干燥至水分在5-8%左右过14目筛,最后将制得的颗粒加入处方量的6%二氧化硅和2%硬脂酸镁混合进行压片,即得片重控制在910±3%mg、片子硬度5-7Kg.N,且片重差异检查合格,素片用薄膜包衣预混剂（白色和绿色）进行包衣,得到鲜绿色,十分美观。功能学评价结果显示益智咀嚼片能显着延长东莨菪碱小鼠跳台潜伏期,明显减少3 min内错误次数,显着延长模型小鼠的避暗潜伏期,明显减少5 min内的错误次数,能够缩短小鼠定位航行中逃逸潜伏期,显着增加以及平台进入次数,提示益智咀嚼片能够明显地改善东莨菪碱所引起的学习记忆障碍。益智咀嚼片4g生药/kg、8g生药/kg剂量组能显着降低东莨菪碱小鼠脑组织中Ach含量,且8g生药/kg组能显着提高东莨菪碱小鼠脑组织中Ach E及Ch AT的含量,益智咀嚼片可明显改善东莨菪碱小鼠模型的学习记忆能力,其可能通过调节胆碱能通路,增加Ach、Ch AT和降低Ach E的含量来改善东莨菪碱致小鼠学习记忆障碍。在安全性评价方面,益智咀嚼片未见明显的毒副性,新增、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏等多个重要器官未见明显损伤,安全最大剂量为46g生药/kg,等同于临床人用剂量的150倍,可见益智咀嚼片安全性之高,具有推广性。在质量标准方面,本文运用紫外分光光度法对益智咀嚼片中指标成分总皂苷地含量进行测定,采用HPLC法建立了益智咀嚼片中细叶远志皂苷的含量测定方法,参照国家标准（GB16740-2014）,制定了益智咀嚼片质量标准草案。结论本文研制的益智咀嚼片是一款以改善记忆障碍为主要功效的保健品。通过大量数据挖掘、网络药理学及功能学评价等手段,全面阐述了益智咀嚼片处方配伍的合理性,确定了工艺参数,并对益智咀嚼片在改善记忆障碍的功能和安全性方面进行了评价,制定了质量标准,大体完成了益智咀嚼片的研制,值得进一步推广应用。
张馨达[2]（2021）在《复方片剂SSALP的卫生学评价及对睡眠影响的实验研究》文中指出目的:本研究对复方片剂SSALP进行卫生学评价、睡眠影响的研究。为该保健食品今后的研发提供科学依据,有利于人群睡眠质量和生命健康水平的提升。方法:应用《食品安全国家标准》和《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》对该受试物进行有效成分、理化和微生物指标的卫生学评价;依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）对该受试品进行直接睡眠实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验等睡眠影响的实验研究。使用PCPA失眠模型研究该受试物对大鼠脑组织中的睡眠相关指标的影响。将50只Wistar雄性大鼠分为模型组、高中低剂量组、空白对照,除空白对照组外均使用PCPA造失眠模型。造模成功后给予高（124mg/ml）、中（62mg/ml）低（31mg/ml）剂量组相应浓度的受试物,造模组和空白对照组给予生理盐水。实验过程为造模2d,造模成功后试验7d,末次试验后处死大鼠。取脑组织,试剂盒法测得相应指标。使用水迷宫实验观察大鼠行为学变化。结果:该批号受试物感官性状良好,微生物和理化指标均低于方法检出限,有一定的有效成分含量。该批号受试物对小鼠没有直接睡眠作用。受试物中高剂量可延长戊巴比妥钠实验中小鼠睡眠时间（P<0.05）。受试物高剂量可使戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验的小鼠睡眠发生率增高（P<0.05）。该批号受试物对PCPA造模大鼠体重变化有积极影响。受试物可使PCPA失眠模型大鼠脑组织内的GABA含量、SOD活性升高（P<0.05）,5-HT、Glu、MDA水平和Glu/GABA降低（P<0.05）。该批号受试物对大鼠进入逃逸平台、有效区域停留时间和次数均无影响,各组间差异无统计学意义（P<0.05）。结论:1.该批号受试样品感官性状良好,符合《中华人民共和国药典》（2015版）和《保健食品功效成分测定方法》的标准。2.该批号受试样品对促小鼠睡眠可能有积极作用。3.该批号受试样品可提高大鼠脑内GABA、SOD活性,降低GLU、MDA、5-HT活性,可能对失眠造成的大鼠脑内相关指标改变后的恢复有积极的调节作用。4.该批号受试样品对大鼠记忆可能无影响。
王旭东[3]（2021）在《鹿骨淫羊藿片增加骨密度作用保健食品研究》文中指出针对骨质疏松症患病人群,开发了一款具有增加骨密度作用的鹿骨淫羊藿片。鹿骨淫羊藿片是以中医理论为指导,选用益肾精、补肾、强筋骨中药（鹿骨、淫羊藿、骨碎补）为根本,配合其他骨营养补剂（氨糖、碳酸钙和硫酸软骨素）组方而成,既治标又治本,促进人体对于钙的吸收和消化,调节体内成骨与破骨的平衡,可以达到增加骨密度、改善骨质疏松症的目的。本研究从配方合理性研究、制备工艺研究、标志性成分研究、安全性评价和功能性评价五个方面考察分析,为鹿骨淫羊藿片保健食品的开发和申报提供技术支持。配方合理性研究:查阅及分析《中国药典》及大量相关文献各原料推荐使用量,结合中医配伍理论,确定本配伍原料日用量:淫羊藿3 g、骨碎补3 g、氨糖1 g、鹿骨粉0.5 g、硫酸软骨素1 g、碳酸钙1 g。实验分别设置中药组（鹿骨、淫羊藿、骨碎补）、营养剂组（氨糖、硫酸软骨素、碳酸钙）、复方组（鹿骨、淫羊藿、骨碎补、氨糖、硫酸软骨素、碳酸钙）,另设阳性药组和假手术组,以去卵巢所致骨质疏松大鼠为研究对象,通过给予各组药物,测定各组大鼠股骨密度和骨钙含量并进行股骨病理学检查。判定复方组具有增加骨密度,改善骨质疏松的作用,且复方组比单用中药或营养剂效果更加显着。本部分实验通过功效筛选配方,确定最终配伍为淫羊藿、骨碎补、鹿骨粉、氨糖、硫酸软骨素和碳酸钙。制备生产的工艺研究:以L9（34）正交试验考察溶剂量、提取时间和提取次数,优选出淫羊藿和骨碎补最优提取工艺,考察剂型规格、辅料填充剂、润湿剂以及润滑剂等,确定制剂工艺,中试放大验证提取工艺和制剂工艺的适用性和合理性。得提取工艺和制剂工艺:预浸30 min,以12倍量的水煎煮3次,每次1.5 h。滤液经减压浓缩至密度1.25～1.30（60℃测）稠膏,减压干燥（-0.06～-0.10 MPa,50～70℃）至干,粉碎,过80目筛。加入鹿骨粉（经辐照）、氨糖、硫酸软骨素和碳酸钙,与糊精混合均匀,用80%乙醇制备软材,18目制粒,60℃干燥（含水量<5%）,16目整粒,加入硬脂酸镁,混匀,压片（片重0.85 g）。标志性成分研究:经中国药典和大量文献考证,确定鹿骨淫羊藿片的标志性成分为淫羊藿苷、氨糖和硫酸软骨素,实验建立了淫羊藿苷、氨糖和硫酸软骨素的高效液相检测方法和方法学。线性关系良好,专属性、稳定性、重复性、精密度和回收率均考察良好。表明淫羊藿苷、氨糖和硫酸软骨素检测方法稳定可行可以作为鹿骨淫羊藿片中标志性成分检测的有效方法。安全性评价:以鹿骨淫羊藿片为受试物,进行了急毒试验考察和30天常毒喂养考察,经小鼠急毒实验考察可知,鹿骨淫羊藿片灌胃观察14日,小鼠没有出现死亡,体重增长正常,大体解剖也未见异常。经口急性毒性耐受量大于48 g/kg·bw,该受试物属无毒级。经过鹿骨淫羊藿片30天喂养试验,观察一般情况无异常;大鼠的体重增重、食量、雄性大鼠食物利用率、血液学指标和血液生化指标均未见异常影响;大体解剖、脏器绝对重量、相对重量（即脏/体比值）和组织病理学观察均无显着性的病变。以上实验表明鹿骨淫羊藿片属于无毒产品。功能性评价:以饲喂低钙饲料的SD大鼠为研究对象,长期给予鹿骨淫羊藿片,研究鹿骨淫羊藿片对大鼠增加骨密度影响。大鼠的生长发育没有任何影响;与低钙组相比,高钙组、中剂量组和高剂量组的骨密度、股骨干重和骨钙含增加,具有显着性,骨组织病理学观察结果具有显着性。可以判定鹿骨淫羊藿片有助于增加骨密度,改善骨质疏松。
林升清[4]（2021）在《保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析》文中指出
林升清[5]（2020）在《保健食品研发要求与存在问题分析》文中研究指明
窦婧怡[6]（2020）在《功能红曲保健品的研制》文中认为功能性红曲米中主要有效成分为莫纳可林K具有降血脂功能,因此具有医疗保健作用,市场前景广阔。本论文首先运用高效液相色谱技术建立了红曲米中莫纳可林K含量检测的方法,对不同浓度的标准液检测后获得莫纳可林K的峰面积值,得出回归方程计算为y=51.349x+0.1784,相关系数r2=0.9997,得出红曲米中莫纳可林K出峰时间大约为15min,并对该方法进行了回收率实验与精密度实验,得出最低回收率为97.42%,最高回收率为99.96%,平均回收率为99.22%,回收率达98%以上,证明回收率良好,精密度相对标准偏差为0.028（<0.05）,精密度良好。确定了莫纳可林K检测方法之后,我们在以上研究的基础上,以莫纳可林K含量为指标,从山东中惠食品有限公司得到6株功能性红曲菌筛选出一株含量最高的菌株,莫纳可林K含量为10.48mg/g,并将该菌株经过了麸皮含量、碳氮源、接种温度、发酵时间以及pH等单因素实验,然后经过正交优化后得出了高产莫纳可林K的功能性红曲米的最佳培养基组成:即初始含水量50%,大米50%、麸皮10%、蛋白胨1.5%、葡萄糖2.5%。获得最佳培养条件:初始pH=5,接种量12%,大米颗粒大小为14目,装瓶量60g,前3天30℃培养,后15天转入26℃低温发酵培养。在最佳条件培养红曲菌株,莫那可林K的产量为13.21 mg/g。将生产的红曲米粉末与辅酶Q10、螺旋藻以及微晶纤维素分别按照43:4:30:23的比例复配灌装后制成了红曲胶囊。使用红曲胶囊粉末进行小鼠急性经口实验,观察14天,小鼠健康状况与体重均无明显变化,因此判断红曲胶囊粉末无毒。对红曲胶囊粉末进行其功效成分莫纳可林K经人工胃液、人工肠液消化后的含量检测,莫纳可林K含量不变,平均值为3.47 mg/g,即经人工胃液、人工肠液消化后不会降低功效成分莫纳可林K含量。
贺程蓓[7]（2020）在《梦萦口服液的研究与开发》文中研究说明目的以“六味地黄”为基础方化裁重组,采用山西省大宗药材酸枣仁、熟地黄、山药为主要原料组方,研制开发一种针对中青年女性,具有养血补肝、宁心安神功效的中药保健食品——梦萦口服液。本文对梦萦口服液的处方论证、提取制备工艺、功能学评价、安全性评价、质量标准做系统性研究,为梦萦口服液进一步开发应用提供试验依据。方法通过查阅文献,分析处方中各药材的主要活性成分、现代药理作用、功效主治,论证处方配伍意义;采用戊巴比妥钠致小鼠睡眠实验,验证处方改善睡眠的功能,并优化其配伍剂量。另外,利用网络药理学技术,预测并筛选梦萦口服液改善睡眠的作用靶点,建立网络相关关系,探索其可能作用机制,进一步阐释梦萦口服液处方配伍规律。处方中原料药经净选、除杂、淋洗、浸泡后,采用水提醇沉法,以总皂苷含量为考察指标,设计正交试验考察煎煮时间、加水量、煎煮次数等工艺参数,并进一步以总皂苷含量为评价指标确定醇沉工艺;最后,以口感作为评价依据,经评价人员品尝评分获得梦萦口服液的最佳调配成型工艺。梦萦口服液3个剂量（2.3、4.6、9.3g生药/kg）连续对ICR小鼠灌胃30天,在末次给药后进行戊巴比妥钠睡眠时间试验、巴比妥钠睡眠潜伏期试验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验,以睡眠时间、睡眠潜伏期等行为学指标,评价梦萦口服液改善小鼠睡眠的功能作用。根据梦萦口服液原料特点,对梦萦口服液进行安全性评价。首先,梦萦口服液以最大剂量、最大灌胃量20 mL/kg BW对小鼠、SD大鼠一日两次灌胃给药,连续观察14天,记录动物中毒情况;继而设定梦萦口服液3个剂量（11.7、23.3、46.7g生药/kg）连续对SD大鼠灌胃30天,观察动物中毒情况,并进行血液学、血液生化、脏器指数和组织病理检查。对梦萦口服液进行质量控制,采用感官评价方法建立梦萦口服液的感官指标;参照国家标准,建立梦萦口服液理化指标、微生物限量、污染物限量等标准;采用紫外分光光度法建立梦萦口服液中的总皂苷含量测定的方法;采用高效液相色谱法建立梦萦口服液中马钱苷、毛蕊花糖苷、斯皮诺素的含量测定方法。结果梦萦口服液具有养血补肝、宁心安神的功效。网络药理学研究结果提示梦萦口服液活性成分主要作用于多巴胺能神经系统的相关靶点蛋白调控下游信号通路,另外,甾醇类成分调控雌激素信号通路,改善机体雌激素水平,进而影响调节睡眠相关的神经递质传导;生物碱、黄酮类以及萜类成分的作用靶点可富集于血小板活化、血管平滑肌收缩等信号通路,改善血液流变学、血液微循环;多糖类成分调控炎症相关因子,提高机体免疫力。梦萦口服液从多通路、多靶点调节机体平衡,发挥改善睡眠作用。梦萦口服液最佳制备工艺为:将所用原料药材挑拣杂质,洗净后,浸泡,加10倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,滤过,浓缩至密度约1.181.20（60℃）,冷却,加乙醇至含醇量达70%,静置18小时,分离上清液,回收乙醇,加入5%白砂糖、0.10%山梨酸钾,加水至适量,再经过灭菌、灌注、分装、检验等环节制成成品。功能学评价结果显示梦萦口服液可协同戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间,缩短睡眠潜伏期,提高入睡率。其中,受试物协同戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间的作用较其协同巴比妥钠缩短睡眠潜伏期效果更好。安全性评价结果显示梦萦口服液无明显毒性,肝脏、肾脏、脾脏、睾丸及卵巢等主要器官无明显损伤,无毒剂量为46.7g生药/kg,相当于临床剂量的200倍,表明梦萦口服液安全、无毒副作用。在质量标准研究中,采用紫外分光光度法建立了梦萦口服液中指标成分总皂苷含量测定的方法,采用高效液相色谱法建立了梦萦口服液中马钱苷、毛蕊花糖苷、斯皮诺素的含量测定方法,参照国家标准（GB16740-2014）,拟定了梦萦口服液质量标准草案,可有效地用于梦萦口服液生产过程中的质量控制与产品质量评价。结论梦萦口服液是一种具有改善睡眠功能的保健食品。本文通过文献检索、数据挖掘、网络药理学、功能学评价等多种技术手段综合阐释了梦萦口服液的处方配伍合理性,确定了水提醇沉的工艺路线参数,按照规范评价了其改善睡眠的功能和安全性,拟定了质量标准,基本完成了梦萦口服液的研制开发,值得进一步推广使用。
邸松[8]（2020）在《刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究》文中研究说明刺玫果是蔷薇科山刺玫成熟果实,刺五加、人参为五加科植物的干燥根和根茎。三者富含皂苷、多糖、黄酮等有效活性成分,属于可用于保健食品的中药材,且均具有较强的抗疲劳作用。故本研究以三者为原料,制备了具有抗疲劳功能的保健食品—双刺参胶囊,并对其提取工艺、纯化工艺及质量标准的制定进行了初步研究。首先对刺玫果提取物中黄酮类成分的含量进行了研究。采用高效液相色谱法,建立了同时测定刺玫果提取物中4种黄酮类单体成分含量的方法。经过测定,刺玫果提取物中金丝桃苷、芦丁、槲皮素、木犀草素的含量分别为607.98、450.63、187.32、12.68μg/g。根据含量测定结果,设计了4种黄酮类单体的复方配伍,并分别考察了刺玫果提取物、4种黄酮单体及其复方配伍的体外抗氧化、抗肿瘤、降血糖活性。各供试品在体外抗氧化活性实验中,槲皮素的活性较强,而复方配伍的活性弱于刺玫果提取物;在体外抗肿瘤实验中,木犀草素具有较好的清除亚硝酸盐活性,阻断亚硝胺合成实验中复方配伍的活性强于各单体本身;在体外抑制α-糖苷酶的活性实验中,槲皮素具有效较强活性。其次对双刺参胶囊的提取工艺进行了筛选。分别优化了乙醇热回流法、柱层析循环联合提取法及天然低共熔溶剂协同微波-超声提取法的工艺条件。在对应的最优提取条件下,三种提取方法的总皂苷提取率分别为28.84、29.02、48.28 mg/g。然后采用大孔树脂静态吸附-解吸法对双刺参提取物中的总皂苷进行了纯化。以吸附率和解吸率为考察指标进行单因素考察,并采用正交实验的方法对工艺进行优化。经最优纯化工艺纯化后,双刺参胶囊提取物中总皂苷纯度由17.83%提高到37.04%。再次采用紫外分光光度法,建立了双刺参胶囊中总皂苷的含量测定方法;采用高效液相色谱法,建立了双刺参胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和紫丁香苷的含量测定方法。经过测定,双刺参胶囊中总皂苷的含量为13.32 g/100g,4种抗疲劳功能因子人参皂苷Rg1、Re、Rb1及紫丁香苷的含量分别为137.90、189.58、356.83、114.99 mg/100g。最后对双刺参胶囊内容物的体外活性进行了研究,结果表明,双刺参胶囊内容物具有一定的体外抗氧化及抗肿瘤活性。综上所述,本论文对刺玫果提取物中黄酮类成分的含量及其体外活性、保健食品双刺参胶囊的制备工艺及其质量标准进行了系统的研究和分析,为吉林省道地中药材刺玫果、刺五加、人参的综合利用与开发提供了有力的科学依据和研究基础。
付允[9]（2020）在《槐明润肠片的制备工艺及质量标准研究》文中指出随着老龄化人口的日益增长及社会竞争压力的加剧,便秘发病率日渐升高。本文首先对便秘的成因、危害和现在临床常用治疗方法进行了综述。基于中医临床用药经验、文献检索结果和中医理论,确定以槐角、当归、麦冬、牛蒡子、决明子为主要原料制成具有润肠通便功效的槐明润肠片,并对其制备工艺、质量标准和稳定性进行了研究。主要做了以下工作:1.处方筛选以筛选出治疗便秘最佳处方为目的,本研究采用中国知网检索以“润肠”为篇名的相关文献,采用Pubmed检索“laxative”为Title的文献,对其进行分析研究。结果显示,槐角疏风凉血,解热润燥,当归滋阴养血,麦冬养阴生津,牛蒡子软化大便,决明子通腑清肠、活血化痰,5味药材可协同治疗便秘。故最终确定处方以槐角、当归、麦冬、牛蒡子、决明子5味药材组成。2.提取工艺研究针对各药材中活性成分特点,本研究选择水煎煮提取工艺,以总蒽醌、粗多糖含量为考察指标,采用正交法考察了煎煮次数、加水量和煎煮时间对提取效率的影响。确定最佳提取工艺是:药材先加水浸泡1小时后,分别加10倍、8倍量水煎煮提取2次,每次1小时,合并提取液,减压蒸干。3.制剂工艺研究依据《中国药典》和《食品安全国家标准》的相关规定考察本品的制剂工艺。以颗粒流动性、片剂外观、脆碎度、崩解时间、硬度等为评价指标,对片剂的辅料选择和用量、颗粒含水量、干燥温度和包衣工艺等方面进行研究。筛选出最佳的制备工艺为:干膏粉900g,玉米淀粉150g,混匀,喷95%乙醇适量,制粒,50-60℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁8g,混匀,压片,包薄膜衣。4.质量标准研究考察了本品的鉴别、检查和含量测定等质量控制方法。结果表明,采用薄层色谱法对牛蒡子、当归、麦冬三味药材成分进行鉴别,阴性均无干扰。参照GB16740-2014《食品安全国家标准》“保健食品”以及《中国药典》2015年版中的相关要求,对本品的外观、重量差异、微生物限度、崩解时限、灰分、重金属、农残,硬度进行了研究;采用分光光度法测定本品的总蒽醌、粗多糖含量,采用高效液相色谱法测定本品中槐角苷的含量,并分别进行了方法学考察。结果表明分光光度法测定本品总蒽醌和粗多糖的含量,以及高效液相色谱法测定槐角苷的含量,阴性无干扰,线性关系、稳定性、精密度、重复性和回收率均良好。在以上研究基础上制定出槐明润肠片的质量标准草案。5.稳定性考察根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》的规定,对本品的稳定性进行了研究。结果显示经过6个月的加速稳定性试验及9个月的长期稳定性试验,本品的性状、外观、理化指标、崩解时限、片重差异、微生物限度和有效成分含量等均符合本品质量标准草案的相关规定,表明本品的稳定性良好。综上,本研究完成了以槐角、当归、麦冬、牛蒡子及决明子为原料制备具有通便功能的槐明润肠片的药学研究工作。本品的制备工艺稳定可靠、质量可控、稳定性良好。
张春婷[10]（2020）在《具有免疫调节功能的保健食品滋益颗粒的开发与研究》文中研究表明目的:滋益颗粒是由地黄、牡丹皮、浙贝母、北沙参、金荞麦、丹参、佛手、黄芪等8味中药组成,主要用于增强免疫力。原方剂型为汤剂,存在很多不便,现将其制成颗粒剂,本研究对滋益颗粒的制备工艺及质量标准进行系统的研究,并初步建立该颗粒剂的质量标准及指纹图谱。方法:采用水煎煮法对处方中药材进行提取,以出膏量和主要功效成分毛蕊花糖苷的含量及收率综合评价为指标。通过正交试验设计对煎煮时间、煎煮次数和加水量进行考察,优选滋益颗粒的提取工艺并进行验证实验;以浸膏为原料,单因素考察稀释剂的比例及粘合剂的浓度和干燥温度,制备滋益颗粒。采用薄层色谱法对滋益颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对地黄中的毛蕊花糖苷进行含量测定,以《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004 A版）对10批滋益颗粒样品进行指纹图谱研究。结果:滋益颗粒最佳提取工艺为处方药材加8倍水,煎煮提取2次,每次1小时为最优。最佳制备工艺为干浸膏与糊精以1∶1的比例混合,并以75%乙醇湿润,湿法制粒后70℃干燥,所制得颗粒经检查符合颗粒剂要求;滋益颗粒TLC图斑点清晰、重现性好;HPLC测定毛蕊花糖苷含量,精密度、稳定性、重现性的RSD均小于3%;10批滋益颗粒样品具有3个共有峰,相似度均大于0.9,与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:所得滋益颗粒的提取与制备工艺合理、可行,薄层鉴别方法简单可靠,建立的指纹图谱为滋益颗粒的质量评价提供初步参考,为该复方的开发利用提供试验依据。
二、保健食品稳定性试验影响因素（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、保健食品稳定性试验影响因素（论文提纲范文）
（1）保健食品益智咀嚼片的开发与研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 1 立题背景及研究意义 |
| 参考文献 |
| 2 本课题研究目的、研究思路、技术路线、研究内容和创新点 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究思路 |
| 2.3 技术路线图 |
| 2.4 研究内容 |
| 2.5 创新点 |
| 第一章 益智咀嚼片处方研究 |
| 第一节 益智咀嚼片配方组成 |
| 第二节 益智咀嚼片改善记忆障碍的网络药理学研究 |
| 第三节 益智咀嚼片处方优选研究 |
| 第二章 益智咀嚼片制备工艺研究 |
| 第一节 提取工艺研究 |
| 第二节 成型工艺研究 |
| 第三章 益智咀嚼片改善记忆的功能学评价 |
| 第一节 益智咀嚼片改善小鼠记忆功能的研究 |
| 第四章 益智咀嚼片的毒理学安全性评价 |
| 第一节 急性毒性试验 |
| 第二节 30天喂养试验 |
| 第五章 益智咀嚼片质量标准研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论与小结 |
| 4 益智咀嚼片的质量标准草案 |
| 总结与展望 |
| 展望 |
| 参考文献 |
| 综述 Morris水迷宫的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（2）复方片剂SSALP的卫生学评价及对睡眠影响的实验研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 失眠概述 |
| 1.1.1 失眠诊断标准 |
| 1.1.2 国内外失眠的现状 |
| 1.1.3 导致失眠的因素 |
| 1.1.4 失眠的危害 |
| 1.1.5 失眠的治疗 |
| 1.2 保健食品概述 |
| 1.2.1 保健食品发展现状 |
| 1.2.2 睡眠相关保健食品现状 |
| 1.3 几种促进睡眠的中药材药理学研究现状 |
| 1.3.1 酸枣仁 |
| 1.3.2 红景天 |
| 1.3.3 五味子 |
| 1.3.4 刺五加 |
| 1.3.5 茯苓 |
| 1.3.6 柏子仁 |
| 1.4 研究意义 |
| 第2章 材料方法 |
| 2.1 样品 |
| 2.2 实验仪器和试剂 |
| 2.3 实验动物 |
| 2.4 实验方法 |
| 2.4.1 卫生学检测 |
| 2.4.2 受试物对小鼠睡眠的影响实验 |
| 2.4.3 受试物对大鼠脑内睡眠相关指标和行为学影响 |
| 2.4.4 统计处理 |
| 第3章 结果 |
| 3.1 卫生学检测结果 |
| 3.1.1 感官指标和有效成分检测结果 |
| 3.1.2 微生物检测和稳定性实验结果 |
| 3.1.3 理化指标检测结果 |
| 3.2 对睡眠影响研究结果 |
| 3.2.1 对直接睡眠试验入睡动物数及睡眠时间的影响 |
| 3.2.2 对戊巴比妥钠睡眠时间的影响 |
| 3.2.3 对戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验睡眠发生率的影响 |
| 3.2.4 对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响 |
| 3.3 对大鼠脑内相关指标和行为学影响结果 |
| 3.3.1 大鼠脑内相关指标检测结果 |
| 3.3.2 受试物对大鼠行为学实验影响 |
| 第4章 讨论 |
| 4.1 卫生学评价结果讨论 |
| 4.2 对睡眠影响研究实验结果讨论 |
| 第5章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及攻读硕士学位期间获得的成果 |
| 致谢 |
（3）鹿骨淫羊藿片增加骨密度作用保健食品研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 骨质疏松 |
| 1.1.1 骨质疏松的介绍 |
| 1.1.2 骨质疏松症的干预措施 |
| 1.2 原料的功能性及安全性 |
| 1.2.1 淫羊藿 |
| 1.2.2 骨碎补 |
| 1.2.3 鹿骨 |
| 1.2.4 氨糖和硫酸软骨素 |
| 1.2.5 碳酸钙 |
| 1.3 研究意义 |
| 第2章 配方合理性研究 |
| 2.1 配伍组方思路 |
| 2.2 实验材料及仪器 |
| 2.2.1 实验材料 |
| 2.2.2 实验动物及饲料 |
| 2.2.3 实验仪器 |
| 2.3 实验方法 |
| 2.3.1 受试物制备 |
| 2.3.2 动物去势模型制备及分组给药 |
| 2.3.3 动物处理及测定指标 |
| 2.4 实验结果 |
| 2.4.1 各组药物对大鼠体重的影响 |
| 2.4.2 各组药物对大鼠股骨干重/体重、骨密度和骨钙含量的影响 |
| 2.4.3 骨组织病理学观察 |
| 2.5 小结 |
| 第3章 制备工艺研究 |
| 3.1 实验材料及仪器 |
| 3.1.1 仪器与设备 |
| 3.1.2 实验材料与试剂 |
| 3.2 原药材检测 |
| 3.2.1 实验方法 |
| 3.2.2 检测结果 |
| 3.3 提取工艺条件优化 |
| 3.3.1 实验方法 |
| 3.3.2 实验结果 |
| 3.4 提取工艺验证 |
| 3.5 浓缩与干燥工艺验证 |
| 3.6 制剂工艺考察 |
| 3.6.1 剂型、制粒方法和粒度的选择 |
| 3.6.2 填充剂的选择 |
| 3.6.3 润湿剂的选择 |
| 3.6.4 润滑剂的选择 |
| 3.6.5 崩解剂的选择 |
| 3.7 中试放大验证 |
| 3.8 小结 |
| 3.8.1 制备工艺 |
| 3.8.2 配方 |
| 第4章 标志性成分研究 |
| 4.1 实验材料及仪器 |
| 4.1.1 实验材料 |
| 4.1.2 实验仪器 |
| 4.2 淫羊藿苷检测方法及方法学考察 |
| 4.2.1 检测方法 |
| 4.2.2 方法学考察 |
| 4.3 硫酸软骨素检测方法及方法学考察 |
| 4.3.1 检测方法 |
| 4.3.2 方法学考察 |
| 4.4 氨糖检测方法及方法学考察 |
| 4.4.1 检测方法 |
| 4.4.2 方法学考察 |
| 4.5 小结 |
| 第5章 鹿骨淫羊藿片安全性评价 |
| 5.1 实验材料及仪器 |
| 5.1.1 受试样品 |
| 5.1.2 实验动物及饲料 |
| 5.1.3 仪器与试剂 |
| 5.2 实验方法 |
| 5.2.1 急性毒性试验 |
| 5.2.2 三十天喂养试验 |
| 5.3 实验结果 |
| 5.3.1 急性毒性试验结果 |
| 5.3.2 三十天喂养试验结果 |
| 5.4 小结 |
| 第6章 鹿骨淫羊藿片功能性评价 |
| 6.1 实验材料及仪器 |
| 6.1.1 受试样品 |
| 6.1.2 实验动物及饲料 |
| 6.1.3 实验仪器与试剂 |
| 6.2 实验方法 |
| 6.2.1 受试物制备 |
| 6.2.2 动物分组及给药 |
| 6.2.3 动物处理及测定指标 |
| 6.3 实验结果 |
| 6.3.1 各组药物对大鼠体重、身长、食量和食物利用率的影响 |
| 6.3.2 各组药物对大鼠骨密度、股骨干重、骨钙含量的影响 |
| 6.3.3 骨组织病理学观察 |
| 6.4 小结 |
| 第7章 结论 |
| 7.1 配方合理性研究 |
| 7.2 工艺研究 |
| 7.3 标志性成分研究 |
| 7.4 安全性评价 |
| 7.5 功能性评价 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 |
（6）功能红曲保健品的研制（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 红曲的简介 |
| 1.2 红曲霉的主要代谢产物 |
| 1.2.1 红曲色素 |
| 1.2.2 莫纳可林 |
| 1.2.3 桔霉素 |
| 1.2.4 γ-氨基丁酸 |
| 1.3 红曲的药用价值 |
| 1.4 红曲的应用 |
| 1.4.1 红曲在保健食品的应用 |
| 1.4.2 红曲在临床治疗高脂血症的应用 |
| 1.5 红曲保健品的基本情况 |
| 1.5.1 国内外红曲保健品的基本情况 |
| 1.5.2 国内外适宜人群的基本情况 |
| 1.6 课题研究意义和内容 |
| 1.6.1 课题研究目的和意义 |
| 1.6.2 研究内容 |
| 第2章 红曲中莫纳可林K测定方法的建立 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 实验材料 |
| 2.2.1 实验材料 |
| 2.2.2 实验仪器 |
| 2.3 实验步骤 |
| 2.3.1 标准品溶液配制 |
| 2.3.2 样品溶液的配制 |
| 2.3.3 色谱条件 |
| 2.3.4 标准曲线制备 |
| 2.3.5 方法回收的测定 |
| 2.3.6 方法精密度的测定 |
| 2.4 实验结果 |
| 2.4.1 产品中莫纳可林K的含量 |
| 2.4.2 标准曲线绘制 |
| 2.4.3 样品中莫纳可林K的含量 |
| 2.4.4 方法回收测定结果 |
| 2.4.5 方法精确度测定结果 |
| 2.5 本章小结 |
| 第3章 高产莫纳可林K的红曲菌株筛选与生产条件优化 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 实验材料 |
| 3.2.1 实验药品 |
| 3.2.2 实验器材 |
| 3.3 实验步骤 |
| 3.3.1 培养基配置 |
| 3.3.2 种子液的制备 |
| 3.3.3 测定固体培养基的pH值 |
| 3.3.4 红曲米制备 |
| 3.3.5 高产莫纳可林K红曲菌株的筛选 |
| 3.3.6 单因素试验 |
| 3.3.7 正交实验优化工艺条件 |
| 3.4 实验结果 |
| 3.4.1 高产莫纳可林K菌株筛选结果 |
| 3.4.2 初始含水量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.3 碳源及其含量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.4 氮源及其含量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.5 初始pH对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.6 麸皮含量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.7 菌种培养温度对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.8 菌种接种量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.9 大米颗粒对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.10 装瓶量对莫纳可林K产量的影响 |
| 3.4.11 正交实验结果与分析 |
| 3.4.12 验证试验 |
| 3.5 小结 |
| 第4章 以红曲为原料的保健品配方生产及毒性测试 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 材料与方法 |
| 4.3 实验进程 |
| 4.3.1 功能性红曲保健品的配置及生产工艺 |
| 4.3.2 小鼠急性经口毒性试验 |
| 4.4 实验结果 |
| 4.4.1 小鼠急性经口毒性试验结果 |
| 4.5 小结 |
| 第5章 红曲胶囊中莫纳可林K经模拟人体胃肠液消化后含量测定 |
| 5.1 引言 |
| 5.2 实验材料 |
| 5.2.1 实验药品 |
| 5.2.2 实验仪器 |
| 5.3 实验步骤 |
| 5.3.1 溶液配制 |
| 5.3.2 样品处理 |
| 5.3.3 莫纳可林K的色谱测定及计算 |
| 5.4 实验结果 |
| 5.4.1 模拟人工胃液消化的样品色谱分析 |
| 5.4.2 模拟人工肠液消化的样品色谱分析 |
| 5.4.3 莫纳可林K的检测结果 |
| 5.5 本章小结 |
| 第6章 小结 |
| 6.1 小结 |
| 6.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（7）梦萦口服液的研究与开发（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 1 立题背景及研究意义 |
| 2 本课题研究目的、研究思路、技术路线、研究内容和创新点 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究思路 |
| 2.3 技术路线图 |
| 2.4 研究内容 |
| 2.5 创新点 |
| 第一章 梦萦口服液处方研究 |
| 第一节 梦萦口服液配方组成 |
| 第二节 梦萦口服液处方优选研究 |
| 第二章 梦萦口服液改善睡眠的网络药理学研究 |
| 第三章 梦萦口服液制备工艺研究 |
| 第一节 提取工艺考察 |
| 第二节 纯化工艺研究 |
| 第三节 成型工艺研究 |
| 第四章 梦萦口服液改善小鼠睡眠功能的研究 |
| 第五章 梦萦口服液的毒理学安全性评价 |
| 第一节 急性毒性试验 |
| 第二节 30天喂养试验 |
| 第六章 梦萦口服液质量标准研究 |
| 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（8）刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 刺玫果黄酮类化合物的研究现状 |
| 1.1.1 刺玫果总黄酮的提取及纯化 |
| 1.1.2 刺玫果黄酮类化合物的分离 |
| 1.1.3 刺玫果总黄酮的含量测定 |
| 1.1.4 刺玫果提取物的药理活性 |
| 1.2 保健食品研究现状及发展趋势 |
| 1.2.1 保健食品研究现状 |
| 1.2.2 保健食品发展趋势 |
| 第2章 刺玫果提取物中黄酮类化合物的含量测定 |
| 2.1 试验仪器与设备 |
| 2.2 试验材料与试剂 |
| 2.3 方法与结果 |
| 2.3.1 刺玫果提取物的制备及总黄酮含量测定 |
| 2.3.2 刺玫果提取物中黄酮类成分含量的测定 |
| 2.4 结论 |
| 第3章 刺玫果提取物中黄酮类化合物及其复方配伍的体外活性 |
| 3.1 试验仪器与设备 |
| 3.2 试验材料与试剂 |
| 3.3 方法与结果 |
| 3.3.1 单体复方配伍的确定 |
| 3.3.2 体外抗氧化活性研究 |
| 3.3.3 体外抗肿瘤活性研究 |
| 3.3.4 体外抑制α-糖苷酶活性研究 |
| 3.4 结论 |
| 第4章 双刺参胶囊总皂苷的提取工艺研究 |
| 4.1 乙醇热回流法提取双刺参胶囊总皂苷的工艺研究 |
| 4.1.1 试验仪器与设备 |
| 4.1.2 试验材料与试剂 |
| 4.1.3 方法与结果 |
| 4.1.4 结论 |
| 4.2 柱层析循环联合法同时提取双刺参胶囊总皂苷和多糖的工艺研究 |
| 4.2.1 试验仪器与设备 |
| 4.2.2 试验材料与试剂 |
| 4.2.3 方法与结果 |
| 4.2.4 结论 |
| 4.3 微波-超声协同天然低共熔溶剂法提取双刺参胶囊总皂苷的工艺研究 |
| 4.3.1 试验仪器与设备 |
| 4.3.2 试验材料与试剂 |
| 4.3.3 方法与结果 |
| 4.3.4 结论 |
| 4.4 小结 |
| 第5章 双刺参胶囊总皂苷的纯化工艺研究 |
| 5.1 试验仪器及设备 |
| 5.2 试验试剂及药品 |
| 5.3 方法与结果 |
| 5.3.1 树脂的预处理 |
| 5.3.2 溶液的配制 |
| 5.3.3 吸附率与解吸率的测定 |
| 5.3.4 单因素试验 |
| 5.3.5 纯化工艺的优化 |
| 5.3.6 工艺验证性试验及纯度测定 |
| 5.4 小结 |
| 第6章 双刺参胶囊的质量研究 |
| 6.1 双刺参胶囊的制备 |
| 6.1.1 处方 |
| 6.1.2 制法 |
| 6.2 双刺参胶囊中人参皂苷的含量测定 |
| 6.2.1 试验仪器与设备 |
| 6.2.2 试验材料与试剂 |
| 6.2.3 方法与结果 |
| 6.2.4 结论 |
| 6.3 双刺参胶囊中紫丁香苷的含量测定 |
| 6.3.1 试验仪器与设备 |
| 6.3.2 试验材料与试剂 |
| 6.3.3 方法与结果 |
| 6.3.4 结论 |
| 6.4 双刺参胶囊中总皂苷的含量测定 |
| 6.4.1 试验仪器与设备 |
| 6.4.2 试验材料与试剂 |
| 6.4.3 方法与结果 |
| 6.4.4 结论 |
| 6.5 小结 |
| 第7章 双刺参胶囊的体外活性研究 |
| 7.1 试验仪器与设备 |
| 7.2 试验材料与试剂 |
| 7.3 方法与结果 |
| 7.3.1 溶液的配制 |
| 7.3.2 体外抗氧化能力研究 |
| 7.3.3 体外抗肿瘤活性研究 |
| 7.4 结论 |
| 第8章 国产保健食品XXX牌双刺参胶囊研究资料 |
| 8.1 产品研发报告 |
| 8.1.1 安全性论证报告 |
| 8.1.2 保健功能论证报告 |
| 8.1.3 生产工艺研究报告 |
| 8.1.4 技术要求研究报告 |
| 8.2 产品配方资料 |
| 8.3 产品生产工艺资料 |
| 8.4 安全性和保健功能试验资料 |
| 8.5 直接接触保健食品的包装材料的种类、名称 |
| 8.5.1 直接接触产品的包装材料的种类 |
| 8.5.2 直接接触产品的包装材料的名称 |
| 8.5.3 直接接触产品的包装材料的标准号及全文 |
| 8.5.4 直接接触产品的包装材料的使用依据 |
| 8.6 产品标签、说明书样稿 |
| 8.6.1 产品标签 |
| 8.6.2 XXX牌双刺参胶囊产品说明书 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 硕士期间研究成果 |
| 致谢 |
| 附录 |
（9）槐明润肠片的制备工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 前言 |
| 1.1 便秘及危害 |
| 1.2 便秘的成因 |
| 1.3 临床治疗进展 |
| 第2章 立题依据及处方筛选 |
| 2.1 立题依据 |
| 2.2 处方筛选 |
| 2.2.1 槐角 |
| 2.2.2 当归 |
| 2.2.3 麦冬 |
| 2.2.4 牛蒡子 |
| 2.2.5 决明子 |
| 2.3 药材用量的选择 |
| 2.4 剂型的选择 |
| 第3章 提取工艺的研究 |
| 3.1 提取工艺确定依据 |
| 3.2 仪器与材料 |
| 3.2.1 仪器 |
| 3.2.2 材料 |
| 3.3 水煎煮提取工艺参数的优选 |
| 3.3.1 吸水量和最小加水量考察 |
| 3.3.2 水煎煮提取影响因素 |
| 3.3.3 正交试验过程 |
| 3.3.4 实验结果 |
| 3.3.5 直观分析 |
| 3.3.6 方差分析 |
| 3.4 提取工艺正交结果验证实验考察 |
| 3.5 浸泡时间考察 |
| 3.6 浓缩工艺 |
| 3.7 干燥工艺 |
| 3.8 提取工艺确定 |
| 3.9 提取工艺放大 |
| 第4章 制剂工艺研究 |
| 4.1 剂型的选择 |
| 4.2 实验材料与设备 |
| 4.2.1 仪器 |
| 4.2.2 材料 |
| 4.3 制剂工艺研究 |
| 4.3.1 辅料的选择和用量 |
| 4.3.2 颗粒的流动性 |
| 4.3.3 颗粒含水量 |
| 4.3.4 干燥温度 |
| 4.3.5 片芯的制备 |
| 4.3.6 包衣工艺研究 |
| 4.3.7 崩解时限检查 |
| 4.4 制剂工艺流程 |
| 4.4.1 工艺流程图 |
| 4.4.2 制剂工艺的验证 |
| 第5章 质量标准的研究 |
| 5.1 仪器与试药 |
| 5.1.1 仪器 |
| 5.1.2 试药 |
| 5.2 鉴别 |
| 5.2.1 牛蒡子鉴别 |
| 5.2.2 当归鉴别 |
| 5.2.3 麦冬鉴别 |
| 5.3 检查 |
| 5.3.1 外观与性状检查 |
| 5.3.2 片剂的硬度检查 |
| 5.3.3 片重差异检查 |
| 5.3.4 崩解时限检测 |
| 5.3.5 灰分检测 |
| 5.3.6 重金属和农残 |
| 5.3.7 微生物限度 |
| 5.4 含量测定 |
| 5.4.1 总蒽醌的含量测定 |
| 5.4.2 粗多糖的含量测定 |
| 5.4.3 槐角苷的含量测定 |
| 5.5 槐明润肠片质量标准(草案) |
| 第6章 稳定性考察 |
| 6.1 考察项目及方法 |
| 6.1.1 加速试验 |
| 6.1.2 长期试验 |
| 6.2 考察结果 |
| 6.2.1 加速试验结果 |
| 6.2.2 长期试验结果 |
| 6.3 稳定性试验报告 |
| 6.3.1 加速稳定性试验报告 |
| 6.3.2 长期稳定性试验报告 |
| 第7章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 |
| 致谢 |
（10）具有免疫调节功能的保健食品滋益颗粒的开发与研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献综述 |
| 1 增强免疫力保健食品研究进展 |
| 1.1 免疫力 |
| 1.2 中药保健食品的概况 |
| 1.3 增强免疫力保健食品潜力 |
| 2 君臣药活性研究进展 |
| 2.1 地黄的研究进展 |
| 2.1.1 地黄的免疫调节作用 |
| 2.1.2 地黄的抗肿瘤作用 |
| 2.1.3 地黄对心血管系统的作用 |
| 2.1.4 地黄对中枢神经系统的作用 |
| 2.1.5 地黄对消化系统作用 |
| 2.1.6 地黄对血液系统的作用 |
| 2.1.7 地黄的抗衰老作用 |
| 2.2 牡丹皮的研究进展 |
| 2.2.1 免疫调节 |
| 2.2.2 抗氧化活性 |
| 2.2.3 增强免疫力 |
| 2.2.4 抗肿瘤作用 |
| 2.2.5 抗炎、抗菌作用 |
| 2.3 浙贝母的研究进展 |
| 2.3.1 镇咳、平喘作用 |
| 2.3.2 抗炎、抗菌作用 |
| 2.3.3 抗氧化作用 |
| 2.3.4 抗肿瘤作用 |
| 实验研究 |
| 第一章 滋益颗粒工艺研究 |
| 1 材料与仪器 |
| 1.1 药品与试剂 |
| 1.2 仪器设备 |
| 2 提取工艺研究 |
| 2.1 提取方法选择及工艺路线设计 |
| 2.1.1 提取方法选择 |
| 2.1.2 工艺路线 |
| 2.2 吸水率考察 |
| 2.3 正交设计试验 |
| 2.3.1 测定方法 |
| 2.3.2 提取工艺 |
| 2.3.3 最佳工艺验证 |
| 附:方法学 |
| 3 制剂成型工艺研究 |
| 3.1 剂型选择 |
| 3.2 辅料选择 |
| 3.3 润湿剂选择 |
| 3.4 辅料用量的选择 |
| 3.5 干燥温度选择 |
| 3.6 颗粒流动性考察 |
| 3.7 临界相对湿度的测定 |
| 3.8 服用量考察 |
| 4 制剂制备工艺 |
| 5 中试研究 |
| 第二章 滋益颗粒产品(部分)标准 |
| 1 滋益颗粒产品(部分)标准正文 |
| 1.1 范围 |
| 1.2 引用文件 |
| 1.3 技术要求 |
| 1.3.1 原料要求 |
| 1.3.2 感官要求 |
| 1.3.3 保健功能 |
| 1.3.4 功效成分 |
| 1.3.5 理化要求 |
| 1.3.6 微生物要求 |
| 1.3.7 净含量 |
| 1.4 试验方法 |
| 1.4.1 感官要求检验 |
| 1.4.2 功效成分检测 |
| 1.4.3 理化检验 |
| 1.4.4 微生物限度检验 |
| 附录 A |
| A.1、毛蕊花糖苷含量测定 |
| A2、地黄、黄芪、佛手、牡丹皮、丹参、浙贝母薄层鉴别 |
| 附录 B |
| 2 企业标准起草说明 |
| 2.1 感官要求 |
| 2.2 保健功能 |
| 2.3 功效成分分析及含量测定 |
| 2.3.1 毛蕊花糖苷含量测定 |
| 附:方法学考察 |
| 2.3.2 采用苯酚硫酸法进行多糖的含量测定 |
| 2.3.3 采用考马斯亮蓝法进行蛋白质的含量测定 |
| 2.4 pH测定 |
| 2.5 净含量与负偏差 |
| 2.6 微生物限度 |
| 2.7 薄层鉴别 |
| 2.7.1 地黄薄层鉴别 |
| 2.7.2 黄芪薄层鉴别 |
| 2.7.3 佛手薄层鉴别 |
| 2.7.4 牡丹皮薄层鉴别 |
| 2.7.5 金荞麦薄层鉴别 |
| 2.7.6 丹参薄层鉴别 |
| 2.7.7 浙贝母薄层鉴别 |
| 第三章 滋益颗粒指纹图谱的研究 |
| 1 指纹图谱建立的目的 |
| 2.滋益颗粒指纹图谱研究 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.3 供试品溶液的制备 |
| 2.4 方法学考察 |
| 2.5 指纹图谱的建立以及共有峰的确定 |
| 2.6 相似度计算 |
| 2.7 特征峰归属 |
| 3 小节 |
| 3.1 滋益颗粒指纹图谱意义 |
| 结果与讨论 |
| 1 结论 |
| 2 讨论 |
| 2.1 提取工艺的选择 |
| 2.2 制粒工艺的选择 |
| 2.3 指标成分的选择 |
| 2.4 企业标准的完善 |
| 本文创新点 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要科研成果 |
| 个人简介 |
四、保健食品稳定性试验影响因素（论文参考文献）
- [1]保健食品益智咀嚼片的开发与研究[D]. 王双. 山西中医药大学, 2021(09)
- [2]复方片剂SSALP的卫生学评价及对睡眠影响的实验研究[D]. 张馨达. 吉林大学, 2021(01)
- [3]鹿骨淫羊藿片增加骨密度作用保健食品研究[D]. 王旭东. 长春工业大学, 2021(01)
- [4]保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析[A]. 林升清. 第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”资料汇编, 2021
- [5]保健食品研发要求与存在问题分析[A]. 林升清. 2020新规变更后保健食品研发、注册、功能的未来趋势新动向及美澳等国家保健食品监管详解专家答疑会资料汇编, 2020
- [6]功能红曲保健品的研制[D]. 窦婧怡. 齐鲁工业大学, 2020(02)
- [7]梦萦口服液的研究与开发[D]. 贺程蓓. 山西中医药大学, 2020(07)
- [8]刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究[D]. 邸松. 吉林化工学院, 2020(11)
- [9]槐明润肠片的制备工艺及质量标准研究[D]. 付允. 吉林大学, 2020(08)
- [10]具有免疫调节功能的保健食品滋益颗粒的开发与研究[D]. 张春婷. 长春中医药大学, 2020(09)